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全部商品分類(lèi)
脊柱外科手術(shù)工具 General Spinal Instruments
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第1102429號(hào)
注冊(cè)人名稱
NuVasive,Inc.
注冊(cè)人住所
7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA
生產(chǎn)地址
7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA
代理人名稱
北京英普朗特科貿(mào)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
脊柱外科手術(shù)工具 General Spinal Instruments
管理類(lèi)別
1
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
工具由連接器、固定器、牽開(kāi)器、撐開(kāi)器、導(dǎo)向器、骨科用鉆/針、測(cè)量器、手柄、夾持鉗、骨錘、彎壓器、拔出器、推進(jìn)器、扣打器、拉鉤、起子、試模、壓縮器、扳手和工具盒組成。連接器、撐開(kāi)器、導(dǎo)向器、骨錘、彎壓器、拔出器、試模、扳手采用ASTMF899中規(guī)定的牌號(hào)為630的不銹鋼材料制造;固定器采用ASTM F899中規(guī)定的牌號(hào)為304、420A、420B、630的不銹鋼材料或聚碳酸酯材料制造; 牽開(kāi)器采用ASTM F899中規(guī)定的牌號(hào)為304、630的不銹鋼材料或鋁合金材料制造;骨科用鉆/針、推進(jìn)器、起子采用ASTM F899中規(guī)定的牌號(hào)為420A、420B、630或XM-16的不銹鋼材料制造;測(cè)量器、夾持鉗、拉鉤采用ASTM F899中規(guī)定的牌號(hào)為420A、420B或630的不銹鋼材料制造;手柄采用ASTM F899中規(guī)定的牌號(hào)為304、XM-16的不銹鋼材料或硅橡膠材料制造;扣打器采用ASTM F899中規(guī)定的牌號(hào)為XM-16的不銹鋼材料制造;壓縮器采用ASTM F899中規(guī)定的牌號(hào)為420A或420B的不銹鋼材料制造。非滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品為無(wú)源手動(dòng)式矯形外科手術(shù)器械,適用于脊柱外科手術(shù)中。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2013.06.24
有效期至
2017.06.23
變更情況
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