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全部商品分類
皮膚激光治療儀(商品名：Dualis SP II) Surgical Laser System
注冊證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3243373號(hào)
注冊人名稱
Fotona d.d.
注冊人住所
Stegne 7,1000 Ljubljana,SLOVENIA
生產(chǎn)地址
Stegne 7,1000 Ljubljana,SLOVENIA
代理人名稱
廣州歐之星激光設(shè)備有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
皮膚激光治療儀(商品名：Dualis SP II) Surgical Laser System
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
M021-4AF
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主機(jī)、激光傳輸裝置、治療手具(R11和R32)和腳踏開關(guān)組成。激光輸出模式:單模;激光波長:2940nm±10%(Er:YAG激光),1064nm±10%(Nd:YAG激光);終端最大脈沖能量:3000mJ±20%(Er:YAG激光),17.6J±20%(Nd：YAG激光)，瞄準(zhǔn)光波長:650nm±10nm;瞄準(zhǔn)光最大功率≤1mW。
適用范圍
該產(chǎn)品臨床適用于醫(yī)院皮膚科對患者進(jìn)行皮膚治療。其中Er:YAG激光適用于對患者皮膚淺表磨削、疤痕磨削及去除皮贅;Nd:YAG激光適用于患者脫毛及血管性皮膚病的治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.22
有效期至
2017.08.21
變更情況
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