國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第1102945號(hào)

Zimmer Spine

Cite Mondiale 23 Parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE

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脊柱固定系統(tǒng)手術(shù)工具(商品名：Instinct Java System) Spinal Device Instrumentation Set

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該產(chǎn)品由尖錐、改錐、手柄、對(duì)抗扳手、絲攻、撐開鉗、加壓鉗、直型探針、探子、推棒器、搖擺鉗、螺塞持取器、持棒器、復(fù)位鉗把手、復(fù)位鉗套筒、去旋轉(zhuǎn)鉗組成，工具搖擺鉗和去復(fù)位鉗部分是由符合ASTM F899的431、316L不銹鋼制成，撐開鉗、加壓鉗有符合ASTM F899的630不銹鋼和符合ASTM F136的Ti6Al4V合金制造，其他工具由符合 ASTM F899的630不銹鋼制造，非滅菌包裝，可重復(fù)使用。

該產(chǎn)品適用于對(duì)從胸椎至骶椎之間的脊椎部分進(jìn)行臨時(shí)矯正和固定，適應(yīng)癥包括推行性疾病、椎間盤突出、脊椎前移、骨折、椎管狹窄癥、脊椎畸形、腫瘤、假關(guān)節(jié)失敗的融合術(shù)矯正的手術(shù)工具。

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2013.07.31

2017.07.30

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