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全部商品分類
乳腺定位針 Ghiatas Beaded Breast Localization Wire
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2011第3151456號(更)
注冊人名稱
Bard Peripheral Vascular, Inc.
注冊人住所
1625 West 3rd Street,Tempe,Arizona 85281,USA
生產(chǎn)地址
Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial C.P., Reynosa, Tamaulipas, Mexico
代理人名稱
巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
乳腺定位針 Ghiatas Beaded Breast Localization Wire
管理類別
3
型號規(guī)格
47519, 47919, 47320, 47520, 47720, 47920, 47020, 49520, 49720, 49920, 475201, 477201, 479201, 470201.
結(jié)構(gòu)及組成
Ghiatas乳腺定位針包括Ghiatas串珠乳腺定位針、Ghiatas質(zhì)硬頭端串珠乳腺定位針和MRGhiatas串珠乳腺定位針三大類，均由兩個部件組成，包括一個帶參考標(biāo)識的穿刺針和一個帶串珠標(biāo)識的定位針。穿刺針(除MR)的材質(zhì)為302不銹鋼，定位針(除MR)的材質(zhì)為304不銹鋼(0Cr18Ni9)；MR穿刺針和定位針的材質(zhì)均為Inconel625合金。
適用范圍
乳腺損失手術(shù)時，該設(shè)備用來為外科醫(yī)師提供引導(dǎo)切除損傷處。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
代理人和售后服務(wù)機構(gòu)由“巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司”變更為“巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2011第3151456號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2011第3151456號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2011.04.27
有效期至
2015.04.26
變更情況
2013.08.12變更
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