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全部商品分類
肌酸激酶同工酶MB檢測試劑盒(DGKC法) CK-MB Fluid (5+1)
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2403049號
注冊人名稱
Centronic GmbH
注冊人住所
Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg
生產(chǎn)地址
Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg
代理人名稱
合富(中國)醫(yī)療科技貿(mào)易有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
肌酸激酶同工酶MB檢測試劑盒(DGKC法) CK-MB Fluid (5+1)
管理類別
2
型號規(guī)格
雙試劑R1 2×100ml;R2 2×20ml; 雙試劑R1 2×100ml;R2 2×20ml; 雙試劑R1 3×67ml;R2 3×17ml
結(jié)構(gòu)及組成
咪唑(pH值為6.7),乙酸鎂,葡萄糖,N-乙酰半胱氨酸,EDTA, ADP, NADP,AMP,腺苷(5’)五磷酸(5’)-腺苷,葡萄糖-6-磷酸脫氫酶,已糖激酶,CK-MM(人)抑制性抗體(羊),磷酸肌酸。產(chǎn)品有效期：2-8℃,12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品在醫(yī)學臨床上用于將CK-MB抗體加到試劑中測定人血清或是血漿中肌酸激酶的活性。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2013.08.07
有效期至
2017.08.06
變更情況
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