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全部商品分類
鼻罩 Nasal Gel Mask
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2542953號(hào)
注冊(cè)人名稱
Respironics, Inc.
注冊(cè)人住所
1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA
生產(chǎn)地址
107 Competence Drive, Carmelray Industrial Park 1 Canlubang, Calamba, Laguna, Philippines 4028
代理人名稱
飛利浦(中國(guó))投資有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
鼻罩 Nasal Gel Mask
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
Profile Lite Small Child
結(jié)構(gòu)及組成
本鼻罩產(chǎn)品由:軟帽、上部拉帶、前額凝膠墊片、鼻罩主體和凝膠軟襯、旋轉(zhuǎn)彎頭、呼氣口、軟管(長(zhǎng)度為15.25厘米)、維可牢尼龍搭扣、旋轉(zhuǎn)接頭、氧氣增加裝置、軟管(用于連接到設(shè)備)組成。
適用范圍
兒童用Profile Lite凝膠鼻罩為患者提供了應(yīng)用CPAP或雙水平治療設(shè)備的接口。本鼻罩供一位患者在醫(yī)院/診所使用,可用于體重超過(guò)7公斤、按醫(yī)囑須接受CPAP或雙水平治療的1歲以上兒童患者。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.07.31
有效期至
2017.07.30
變更情況
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