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全部商品分類
血液透析裝置 Haemodialysis Treatment Equipment
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3452982號(hào)
注冊(cè)人名稱
Gambro Lundia AB
注冊(cè)人住所
Box 10101,Magistratsvagen 16,SE-220 10 Lund,Sweden
生產(chǎn)地址
Box 10101,Magistratsvagen 16,SE-220 10 Lund,Sweden
代理人名稱
金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
血液透析裝置 Haemodialysis Treatment Equipment
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
AK 96
結(jié)構(gòu)及組成
血液透析裝置由血液監(jiān)控單元(包括氣泡檢測(cè)單元、血壓傳感器、循環(huán)血泵、單針治療單元(選配)、肝素泵(選配)、靜脈夾、動(dòng)脈血液管路夾(選配))、透析液監(jiān)控單元(包括流量泵、加熱器、除氣室、電導(dǎo)率傳感器、溫度傳感器、超濾測(cè)量單元、漏血傳感器、在線尿素清除率測(cè)量單元Diascan(選配)、BPM血壓監(jiān)測(cè)儀(選配)、 血壓計(jì)接頭(選配)、血壓計(jì)袖帶盒(選配)、BiCart干粉筒支架(選配) )、開(kāi)關(guān)電源和操作面板組成。不包含與該設(shè)備配合使用的一次性耗材。
適用范圍
臨床中適用于在醫(yī)生開(kāi)具處方的情況下對(duì)單個(gè)病人進(jìn)行血液透析治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.07.29
有效期至
2017.07.28
變更情況
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