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全部商品分類(lèi)
軟性親水接觸鏡 Soft Contact Lens
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3223241號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
MAX LOOK
注冊(cè)人住所
韓國(guó)慶尚北道慶山市南川面南川路691
生產(chǎn)地址
韓國(guó)慶尚北道慶山市南川面南川路691
代理人名稱(chēng)
蘇州雙皓商貿(mào)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
軟性親水接觸鏡 Soft Contact Lens
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
Pinky
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為日戴型軟性親水接觸鏡。主要由HEMA、NVP、GMMA、EGDMA及著色劑聚合而成,著棕色、紫色、綠色、灰色、藍(lán)色或褐色,玻璃瓶或聚丙烯杯包裝。含水量:38%±2%,折射率:1.438±0.5%,透氧系數(shù)標(biāo)稱(chēng)值:9.6×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D鏡片透氧量9.6×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%),屈光度范圍:0.00D~ -10.00D(間隔0.25D),可見(jiàn)光透過(guò)率>96%。推薦更換周期為一年之內(nèi)。產(chǎn)品經(jīng)高壓蒸汽滅菌。
適用范圍
適用于18歲及以上,無(wú)禁忌癥的患者矯正近視。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2013.08.22
有效期至
2017.08.21
變更情況
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