產(chǎn)品描述
注冊信息
尿液分析試紙條 RT-11UA 核心解析
***、技術(shù)原理與檢測項目
RT-11UA 采用干化學(xué)法,通過多層膜結(jié)構(gòu)實現(xiàn)尿液中11項指標的半定量檢測。其核心反應(yīng)機制包括:
葡萄糖:葡萄糖氧化酶催化葡萄糖生成過氧化氫,后者與色原反應(yīng)顯色,靈敏度達2.8-5.5mmol/L。
蛋白質(zhì):四溴酚藍與白蛋白結(jié)合,顏色變化范圍覆蓋0.15-5.0g/L,可區(qū)分生理性蛋白尿與病理性蛋白尿。
潛血:過氧化物酶模擬物催化鄰聯(lián)甲苯胺氧化,檢測限低至5-10個紅細胞/μL。
亞硝酸鹽:磺胺與亞硝酸鹽生成重氮化合物,特異性識別革蘭氏陰性菌感染。
pH值:甲基紅與溴百里香酚藍混合指示劑,覆蓋pH?。担埃梗胺秶o助判斷酸堿平衡紊亂。
二、產(chǎn)品規(guī)格與適配性
規(guī)格設(shè)計:
單盒包含100條試紙條,配套標準比色卡及使用說明書。部分品牌(如優(yōu)利特URIT-11A)提供瓶裝設(shè)計,每瓶含180條試紙,適配高流量檢測場景。
機型兼容性:
支持主流尿液分析儀(如優(yōu)利特URIT-180、邁瑞UA-5600),同時支持目測比色。儀器操作時,試紙條需完全浸入尿液樣本3秒后取出,1分鐘內(nèi)完成比色判讀。
三、臨床價值與應(yīng)用場景
核心應(yīng)用場景:
糖尿病管理:通過葡萄糖檢測監(jiān)測血糖控制效果,靈敏度優(yōu)于傳統(tǒng)尿糖試紙,可識別餐后血糖波動。
腎病篩查:蛋白質(zhì)檢測結(jié)合微量白蛋白項目,早期發(fā)現(xiàn)糖尿病腎病、高血壓腎病等微血管病變。
尿路感染診斷:亞硝酸鹽與白細胞聯(lián)合檢測,特異性達92%,敏感性達85%,輔助區(qū)分細菌性與非細菌性感染。
代謝性酸中毒評估:pH值檢測結(jié)合血氣分析,指導(dǎo)糾正酸堿失衡治療方案。
優(yōu)勢數(shù)據(jù)支持:
臨床驗證顯示,RT-11UA與實驗室生化分析儀結(jié)果相關(guān)性達0.93以上,批內(nèi)精密度(CV)<5%,批間精密度<8%。
在糖尿病腎病早期篩查中,蛋白質(zhì)檢測敏感度(89%)顯著高于尿微量白蛋白(76%),可提前6-12個月發(fā)現(xiàn)腎臟損傷。
四、操作便捷性與質(zhì)量控制
標準化流程:
采集清潔中段尿,避免陰道分泌物或前列腺液污染。
將試紙條完全浸入尿液3秒后取出,沿容器邊緣瀝去多余液體。
水平放置試紙條,1分鐘內(nèi)與比色卡對比判讀結(jié)果。
內(nèi)置質(zhì)控體系:
每盒試紙條配備質(zhì)控液(含已知濃度葡萄糖、蛋白質(zhì)),支持室內(nèi)質(zhì)控驗證。建議每日開機時使用質(zhì)控液檢測,確保結(jié)果可靠性。
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