***、產(chǎn)品基礎(chǔ)信息

注冊(cè)信息

注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)２０２２２１７１２３４（有效期至２０２７年６月５日）

分類編號(hào)：１５５４（口腔科設(shè)備及器具）

適用范圍：牙齒表面、根管部位的清潔與修形。

結(jié)構(gòu)組成

手柄：連接工作尖與主機(jī)，傳遞超聲波振動(dòng)。

工作尖（外購件）：直接接觸牙面，通過高頻振動(dòng)松動(dòng)牙結(jié)石。

電源適配器：提供穩(wěn)定電力支持。

二、技術(shù)原理與功能

超聲波潔牙機(jī)制

通過超聲波推動(dòng)潔牙器工作頭，以高頻振動(dòng)（機(jī)械作用）松動(dòng)菌斑、牙垢和細(xì)小牙石，同時(shí)用水沖洗去除污物。

溫?zé)崤c化學(xué)作用：振動(dòng)產(chǎn)生局部溫?zé)幔龠M(jìn)血液循環(huán)，抑制炎癥；水霧沖洗減少熱損傷。

核心功能

高效清潔：可清除牙齒表面及根管內(nèi)的牙結(jié)石、菌斑。

修形功能：輔助牙體修整，如根管治療中的蕩洗。

低損傷設(shè)計(jì)：工作尖振動(dòng)均勻，減少對(duì)牙釉質(zhì)和牙周組織的損傷。

三、操作規(guī)范與注意事項(xiàng)

操作前準(zhǔn)備

設(shè)備檢查：確認(rèn)手柄、工作尖連接牢固，電源適配器正常。

患者評(píng)估：詢問病史，排除傳染病（如乙肝、結(jié)核、ＨＩＶ陽性）、呼吸系統(tǒng)疾病、心臟起搏器佩戴者等禁忌人群。

環(huán)境準(zhǔn)備：使用抗菌漱口水預(yù)處理患者口腔，減少氣霧污染。

操作要點(diǎn)

姿勢與角度：采用握筆式輕持手柄，工作尖與牙面呈平行或≤１５°角，避免垂直施壓。

動(dòng)作規(guī)范：輕觸牙石，以短、穩(wěn)、小幅移動(dòng)的方式操作，禁止長時(shí)間停留于***點(diǎn)。

參數(shù)調(diào)節(jié)：根據(jù)牙石硬度調(diào)節(jié)功率（初始建議***小功率），水量調(diào)至***大以冷卻工作尖。

禁忌證與風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避

傳染病患者：禁用，防止交叉感染。

修復(fù)體與種植體：避免用于瓷修復(fù)體、鈦種植體（可能崩瓷或損傷表面結(jié)構(gòu)）。

年輕恒牙：髓腔易受熱和振動(dòng)損傷，需謹(jǐn)慎操作。

四、維護(hù)與消毒

日常清潔

手柄與工作尖：使用后立即用清水沖洗，去除殘留污物。

限力扳手：消毒前需冷卻至室溫，避免燙傷。

消毒方法

高溫高壓滅菌：推薦程序?yàn)椋保常础妗ⅲ捶昼?、真空３次、干燥１５分鐘?/span>

化學(xué)消毒：使用中性消毒液擦拭，或酒精、消毒巾消毒。

禁忌方式：禁止蒸煮、碘酒／酒精浸泡、烤箱烘烤（可能導(dǎo)致設(shè)備損壞）。

存儲(chǔ)與保養(yǎng)

環(huán)境要求：相對(duì)濕度１０％－９３％，溫度－２０℃至＋４０℃，避免與有毒、易燃物品混放。

配件維護(hù)：定期檢查防水Ｏ型膠圈，破損時(shí)及時(shí)更換；手柄后部需用牙科潤滑劑保養(yǎng)。

五、市場定位與適用場景

目標(biāo)用戶

醫(yī)療機(jī)構(gòu)：牙科診所、醫(yī)院口腔科，用于常規(guī)潔牙、牙周治療及根管蕩洗。

專業(yè)牙醫(yī)：需高效、安全潔牙工具的臨床場景。

競爭優(yōu)勢

合規(guī)性：具備醫(yī)療器械注冊(cè)證，符合醫(yī)療安全標(biāo)準(zhǔn)。

多功能性：集成潔牙、修形功能，適應(yīng)多種治療需求。

易維護(hù)性：配件可高溫高壓滅菌，降低交叉感染風(fēng)險(xiǎn)。

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