產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
多導(dǎo)睡眠監(jiān)測儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
SF-A9、SF-A18、SF-A20、SF-A22、SF-A22S、SF-A30、SF-A30S、SF-A10S、SF-A40S
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
SF-Axx由睡眠呼吸監(jiān)測儀主機(jī)、腦電盒、DC盒、運(yùn)動感應(yīng)器、數(shù)據(jù)終端、軟件和附件組成,附件包括聯(lián)接線、腦電導(dǎo)聯(lián)線、心電導(dǎo)聯(lián)線、固定帶、血氧指套和鼻氧管。SF-AxxS由主機(jī)、數(shù)據(jù)終端,軟件和附件組成,附件包括運(yùn)動傳感器、腦電導(dǎo)聯(lián)線、心電導(dǎo)聯(lián)線、胸腹帶及連接線、血氧指套和鼻氧管。其中,腦電導(dǎo)聯(lián)線、心電導(dǎo)聯(lián)線、血氧指套和鼻氧管均為外購有證產(chǎn)品。
適用范圍/預(yù)期用途
產(chǎn)品通過對人體腦電、心電、眼電、下頜電、腿動、胸腹呼吸、鼻氣流、鼾聲、血氧、體位的信號進(jìn)行測試記錄分析,對睡眠狀況綜合評估。產(chǎn)品可以用以獲取、顯示、貯存及分析呼吸事件,對睡眠障礙疾病進(jìn)行輔助診斷。本設(shè)備須在醫(yī)生或?qū)I(yè)人員的指導(dǎo)下在醫(yī)院或***中使用。
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