產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
經(jīng)頸動脈逆流血栓保護裝置ENROUTE?。裕颍幔睿螅悖幔颍铮簦椋洹。危澹酰颍铮穑颍铮簦澹悖簦椋铮睢。樱螅簦澹?/p>
管理類別
第三類
型號規(guī)格
SR-200-NPS
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由動脈組件、靜脈組件、流量控制組件和導(dǎo)絲組成。動脈組件由動脈鞘和動脈擴張器組成。靜脈組件由靜脈鞘和靜脈擴張器組成。流量控制組件連接動脈組件和靜脈組件。環(huán)氧乙烷滅菌,僅供***次性使用。貨架有效期37個月。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品預(yù)期在頸動脈狹窄患者適合行經(jīng)頸動脈血管重建術(shù)(TCAR)及支架置入期間,提供經(jīng)頸動脈血管入路,并捕獲和移除血栓,且具有如下所述適用解剖結(jié)構(gòu)的患者:適當(dāng)?shù)墓伸o脈入路、頸總動脈的基準(zhǔn)直徑至少為6毫米 、如雙功能多普勒超聲(DUS)或計算機軸向斷層掃描(CT)血管造影或磁共振(MR)血管造影測量結(jié)果所提示,頸動脈分叉部分至少在鎖骨上方5厘米。
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