產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)
管理類別
第三類
型號規(guī)格
JC、JC200、JC200A、JC200B、JC200C、JC200D、JC200D1、JC300
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由主要部件(聚焦型超聲治療頭、超聲驅(qū)動電源、治療床、掃描運動裝置、超聲影像監(jiān)控裝置、計算機自動控制和處理裝置、電源控制裝置、介質(zhì)水處理裝置、患者體位固定裝置、系統(tǒng)軟件),以及選配部件(患者體位搬動裝置、監(jiān)護(hù)設(shè)備安放裝置、患者轉(zhuǎn)移床、系統(tǒng)輔助工作站)組成。不同規(guī)格型號的詳細(xì)配置見產(chǎn)品技術(shù)要求。
適用范圍/預(yù)期用途
JC、JC200和JC300用于肝臟腫瘤、軟組織腫瘤、骨腫瘤、乳腺癌、乳腺纖維腺瘤及子宮肌瘤的治療,JC200A用于肝臟腫瘤和軟組織腫瘤的治療,JC200B用于乳腺癌、乳腺纖維腺瘤及軟組織腫瘤的治療,JC200C用于骨腫瘤和軟組織腫瘤的治療,JC200D和JC200D1用于子宮肌瘤和軟組織腫瘤的治療。以上適應(yīng)證均要求有足夠的聲通道、機載超聲可以顯示靶區(qū)。各適應(yīng)癥及禁忌癥詳見附頁。產(chǎn)品***由經(jīng)培訓(xùn)并取得資質(zhì)的臨床醫(yī)師在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。
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