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產(chǎn)品描述

注冊(cè)信息

產(chǎn)品名稱

膠體金免疫層析分析儀

管理類別

第二類

型號(hào)規(guī)格

ｉ－Ｒｅａｄｅｒ　Ｈ

結(jié)構(gòu)及組成／主要組成成分

產(chǎn)品由光電檢測(cè)模塊（ＣＭＯＳ檢測(cè)組件）、信息采集模塊（輸入輸出組件）、機(jī)械掃描控制模塊和控制主板模塊（中心總成組件和操作軟件（版本號(hào)Ｖ１））以及其他輔助模塊（框架和外殼組件、片倉組件、液路組件、浮球開關(guān)組件）組成。

適用范圍／預(yù)期用途

本產(chǎn)品具有膠體金檢測(cè)模塊，并預(yù)期與膠體金試劑盒配套使用。該干式免疫分析儀預(yù)期與本公司生產(chǎn)的基于免疫層析法的特定干式試劑配套使用，可定量測(cè)定全血、血清、血漿樣本中相關(guān)物質(zhì)含量，輔助體外診斷。

免疫分析法是利用毒物　與標(biāo)記毒物競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合抗體檢測(cè)毒物的方　法．可用于某些毒藥物的篩選試驗(yàn)。利用免　疫分析法進(jìn)行檢測(cè)，當(dāng)沒有加入非標(biāo)記毒藥　物時(shí)，抗體完全與標(biāo)記毒藥物結(jié)合生成標(biāo)記　毒藥物－抗體復(fù)合物。加入非標(biāo)記毒藥物后，　非標(biāo)記毒藥物也將與抗體結(jié)合，生成非標(biāo)記　毒藥物＿抗體復(fù)合物，從而抑制標(biāo)記毒藥物　與抗體的結(jié)合反應(yīng)，使生成產(chǎn)物中標(biāo)記毒藥物的含量降低。若抗體和標(biāo)記毒藥物的量固　定，則加入的非標(biāo)記毒藥物的量與復(fù)合物中　標(biāo)記毒藥物的含量之間存在***定的函數(shù)關(guān)系。選擇合適的方法檢測(cè)復(fù)合物中的標(biāo)記毒　藥物，則可據(jù)此計(jì)算出檢材中毒藥物的量。

應(yīng)用編輯

在藥物分析中，免疫分析法的應(yīng)用主要集中在以下幾方面：（１）在實(shí)驗(yàn)藥物動(dòng)力學(xué)和臨床藥物學(xué)中測(cè)定生物利用度和藥物代謝動(dòng)力學(xué)參數(shù)等生物藥劑學(xué)中的重要數(shù)據(jù)，以便了解藥物在體內(nèi)的吸收、分解、代謝和排泄情況；（２）在藥物的臨床檢測(cè)中，對(duì)治療指數(shù)小、超過安全劑量易發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)或***佳治療濃度和毒性反應(yīng)濃度有交叉的藥物血液濃度進(jìn)行監(jiān)測(cè)；（３）在藥物生產(chǎn)中從發(fā)酵液或細(xì)胞培養(yǎng)液中快速測(cè)定有效組分的含量，以實(shí)現(xiàn)對(duì)生產(chǎn)過程的在線監(jiān)測(cè)；（４）對(duì)藥品中是否存在特定的微量有害雜質(zhì)進(jìn)行評(píng)價(jià)。

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