產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
CycloneSun?。保埃埃?/p>
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由主機(jī)和全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀軟件(型號CycloneSun 1000,發(fā)布版本號:V1)兩部分組成。其中主機(jī)為儀器的運(yùn)行反應(yīng)測定部分,由樣品處理模塊、試劑倉模塊、反應(yīng)杯處理模塊、反應(yīng)盤模塊、加樣模塊、光子檢測模塊、液路模塊、溫度控制模塊、電路控制模塊組成。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品采用基于吖啶酯的直接化學(xué)發(fā)光法,與本注冊人的配套試劑相配合使用,供醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測相應(yīng)樣本。
免疫分析經(jīng)歷了放射免疫檢驗(yàn)、熒光免疫檢驗(yàn)、酶標(biāo)免疫檢驗(yàn)等不同時期,全自動化學(xué)發(fā)光免疫檢驗(yàn)是免疫分析發(fā)展的***個新階段,它環(huán)保、快速、準(zhǔn)確的特點(diǎn)已得到人們的普遍認(rèn)識。因此全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析是通往免疫檢驗(yàn)完美境界的必經(jīng)之路。
工作原理
化學(xué)發(fā)光免疫分析儀是通過檢測患者血清從而對人體進(jìn)行免疫分析的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器。將定量的患者血清和辣根過氧化物(HRP)加入到固相包被有抗體的白色不透明微孔板中,血清中的待測分子與辣根過氧化物酶的結(jié)合物和固相載體上的抗體特異性結(jié)合。分離洗滌未反應(yīng)的游離成分。然后,加入魯米諾Luminol
發(fā)光底液 ,利用化學(xué)反應(yīng)釋放的自由能激發(fā)中間體,從基態(tài)回到激發(fā)態(tài),能量以光子的形式釋放。此時,將微孔板置入分析儀內(nèi),通過儀器內(nèi)部的三維傳動系統(tǒng),依次由光子計數(shù)器讀出各孔的光子數(shù)。樣品中的待測分子濃度根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)品建立的數(shù)學(xué)模型進(jìn)行定量分析。***后,打印數(shù)據(jù)報告,以輔助臨床診斷。
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