產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
多導睡眠監(jiān)測儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
SF-A9、SF-A18、SF-A20、SF-A22、SF-A22S、SF-A30、SF-A30S
結構及組成/主要組成成分
SF-A22S、SF-A30S由主機、數(shù)據(jù)終端、軟件和附件組成,附件包括腿部運動傳感器、腦電導聯(lián)線、心電導聯(lián)線、胸腹帶及連接線、血氧指套和鼻氧管。其他型號由睡眠呼吸監(jiān)測儀主機(以下簡稱主機)、腦電盒、DC盒、腿部運動感應器、數(shù)據(jù)終端、軟件和附件組成,附件包括聯(lián)接線、腦電導聯(lián)線、心電導聯(lián)線、固定帶、血氧指套和鼻氧管。其中,腦電導聯(lián)線、心電導聯(lián)線、血氧指套和鼻氧管均為外購有證產(chǎn)品。
適用范圍/預期用途
產(chǎn)品通過對人體腦電、心電、眼電、下頜電、腿動、胸腹呼吸、鼻氣流、鼾聲、血氧、體位的信號進行測試記錄分析,對睡眠狀況綜合評估。產(chǎn)品可以用以獲取、顯示、貯存及分析呼吸事件,對睡眠障礙疾病進行輔助診斷。本設備須在醫(yī)生或?qū)I(yè)人員的指導下在醫(yī)院或***中使用。
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