產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
血管內(nèi)皮功能測試儀Peripheral?。粒颍簦澹颍椋幔臁。裕铮睿铮恚澹簦澹颉?/p>
管理類別
第二類
型號規(guī)格
Endo PAT?。玻埃埃啊?/p>
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由***個Endo-PAT2000主機(jī)、***張Endo-PAT2000軟件光盤、兩個氣電導(dǎo)管、與串行接口連接的USB線(由軟件驅(qū)動)、電源適配器、電源線、***組6個泡沫手指夾(材料:聚合涂層粉末釋放氯丁二烯)、PAT探針及操作手冊組成?!?/p>
適用范圍/預(yù)期用途
本產(chǎn)品通過對反應(yīng)性充血過程的測試,可作為檢測血管內(nèi)皮功能障礙(內(nèi)皮功能正常和紊亂)的無創(chuàng)輔助診斷工具。Endo-PAT2000被證實(shí)在下列的患者人群中,可以預(yù)測冠狀動脈內(nèi)皮功能障礙:具有缺血性心臟病的跡象或者癥狀,適用冠狀動脈血管造影術(shù),但通過血管造影術(shù)卻無法提供冠狀動脈阻塞性疾病證據(jù)的患者。該設(shè)備適用于醫(yī)院或者臨床環(huán)境內(nèi)的專業(yè)醫(yī)護(hù)人員。該產(chǎn)品不作為普通患者群篩選的唯***依據(jù)。它的目的為補(bǔ)充,而不是替代醫(yī)師的決策過程。它應(yīng)結(jié)合患者病史及其他臨床表現(xiàn)情況***起使用?!?/p>
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