產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
膠體金試紙分析儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
KD-?、?/p>
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
儀器由光電傳感系統(tǒng)、電路控制系統(tǒng)、電機(jī)傳動(dòng)系統(tǒng)、按鍵、液晶屏顯示、觸摸屏、打印機(jī)控制單元、操作軟件(軟件名稱:KD-IV Reader,發(fā)布版本:Ver1.0)、系統(tǒng)檢查板(包括系統(tǒng)檢查卡(SCC)和系統(tǒng)檢查IC卡(SCC?。桑茫┙M成。
適用范圍/預(yù)期用途
產(chǎn)品與生產(chǎn)且已獲醫(yī)療器械注冊證膠體金試劑配套聯(lián)合使用,用于臨床免疫分析。
膠體金免疫色譜技術(shù)是膠體金免疫層析技術(shù),以膠體金作為示蹤標(biāo)志物,應(yīng)用于抗原抗體反應(yīng)中的***種新型免疫標(biāo)記技術(shù)。
膠體金是由氯金酸水溶液在還原劑作用下,聚合成特定大小的金顆粒,顆粒之間因靜電作用形成***種穩(wěn)定的膠體狀態(tài),也稱金溶膠。膠體金由于具有膠體穩(wěn)定性。蛋白質(zhì)強(qiáng)吸附性和高電子密度等特性,在金標(biāo)蛋白結(jié)合處,在顯微鏡下可見黑褐色顆粒,當(dāng)這些標(biāo)記物在相應(yīng)的配體處大量聚集時(shí),肉眼可見紅色或粉紅色斑點(diǎn),因而可用于定性或半定量的快速免疫檢測方法中。
最新資訊
- 京津冀魯1118家醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)實(shí)現(xiàn)結(jié)果互認(rèn)
- 中疾控專家:新冠感染的臨床嚴(yán)重性未發(fā)生顯著變化
- 大三甲檢驗(yàn)科主任剛落馬,招標(biāo)辦主任也被抓
- 國家藥監(jiān)局發(fā)布免于進(jìn)行臨床評價(jià)醫(yī)療器械目錄
- 器械臨床試驗(yàn)對比標(biāo)準(zhǔn)的選擇方式:何為“金標(biāo)準(zhǔn)”?
- 高流量氧氣治療,改善呼吸狀況——高流量氧療儀的功能及其臨床應(yīng)用
- 精準(zhǔn)控制,安全輸液——智能輸液泵的功能特性及其臨床價(jià)值
- 清除毒素,恢復(fù)健康——血液凈化設(shè)備的技術(shù)進(jìn)展與臨床應(yīng)用
- 海南出臺多項(xiàng)舉措推動(dòng)創(chuàng)新藥械加速臨床應(yīng)用
- 精準(zhǔn)分析步態(tài)健康——足部壓力分布測量系統(tǒng)的臨床意義