產(chǎn)品描述
注冊信息
血糖測試儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
OGM-101、OGM-102
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
本產(chǎn)品由主機(jī)及附件組成。主機(jī):由內(nèi)部電路板、顯示屏、按鈕、外殼、褪條滑鈕、電池蓋、測試條插口、數(shù)據(jù)端口及嵌入式軟件(V1和V2(僅OGM-102型))組成。附件:采血筆(已取得醫(yī)療器械注冊證書/醫(yī)療器械備案憑證的產(chǎn)品,選配)、數(shù)據(jù)線(選配)。
適用范圍/預(yù)期用途
本產(chǎn)品與已取得醫(yī)療器械注冊證書的OGS-101型血糖測試條(葡萄糖氧化酶法)配套使用,用于體外檢測成人、兒童和嬰兒新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度。本產(chǎn)品適用于各***醫(yī)療機(jī)構(gòu)專業(yè)檢測或供糖尿病患者自我監(jiān)測。
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