產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
產(chǎn)品名稱(chēng)
肌電圖誘發(fā)電位儀
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
NDI-096-C1、NDI-096-C2、NDI-096-C3、NDI-096-C4、NDI-096-C5、NDI-096-C6、NDI-096
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由主機(jī)、附件、計(jì)算機(jī)、肌電圖誘發(fā)電位儀軟件(發(fā)布版本號(hào):V1.0)及打印機(jī)組成。其中附件包括:電刺激電極(手持電極、鞍形電極、指環(huán)電極、筆形電極、橋形電極)、肌電針纜、雙芯屏蔽電纜線(xiàn)(五芯插頭)、雙芯屏蔽電纜線(xiàn)(二芯插頭)、單孔非屏蔽電纜線(xiàn)、耳機(jī)、閃光器。
適用范圍/預(yù)期用途
產(chǎn)品僅配合公司(蘇州海神聯(lián)合醫(yī)療器械有限公司)生產(chǎn)的醫(yī)用***次性針電極、醫(yī)用***次性神經(jīng)探頭使用,供醫(yī)療機(jī)構(gòu)門(mén)診、ICU及手術(shù)室用于人體肌電信號(hào)及神經(jīng)傳導(dǎo)數(shù)據(jù)采集、處理、分析用,不包括自動(dòng)診斷部分。
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