產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
產(chǎn)品名稱
多參數(shù)監(jiān)測***體機(jī)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
CN-HA11
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
本產(chǎn)品由主機(jī)和附件組成。主機(jī)由外殼、血壓袖帶、顯示屏、電源適配器和軟件(軟件名稱:多參數(shù)監(jiān)測***體機(jī)嵌入式軟件、型號(hào)規(guī)格:CN-HA11、發(fā)布版本:V1)組成;附件由已上市的卡片式心電檢測儀(生產(chǎn)企業(yè):北京豐拓生物技術(shù)有限公司;注冊(cè)證號(hào):京械準(zhǔn)注20152070425)、指夾式脈搏血氧儀(生產(chǎn)企業(yè):深圳市藍(lán)瑞格生物醫(yī)療科技有限公司;注冊(cè)證號(hào):粵械注準(zhǔn)20212071669)、紅外體溫計(jì)(生產(chǎn)企業(yè):深圳市奧極醫(yī)療科技有限公司;注冊(cè)證號(hào):粵械注準(zhǔn)20202070940)、***次性使用無菌末梢采血針(生產(chǎn)企業(yè):北京瑞成醫(yī)療器械有限公司;注冊(cè)證號(hào):京械準(zhǔn)注20192220418)、血糖尿酸膽固醇分析儀(生產(chǎn)企業(yè):復(fù)星診斷科技 (長沙) 有限公司;注冊(cè)證號(hào):湘械注準(zhǔn)20152220120)組成。
適用范圍/預(yù)期用途
本產(chǎn)品適用于對(duì)患者血壓、脈率的測量和記錄,對(duì)患者心電、血氧、體溫、血糖、尿酸、總膽固醇測量參數(shù)進(jìn)行顯示和儲(chǔ)存,適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)和***庭對(duì)人體生理參數(shù)的監(jiān)測。不包含自動(dòng)診斷功能。
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