產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
產(chǎn)品名稱
血糖測(cè)試儀
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
艾科?精益(On Call?。校欤酰螅?靈睿(On?。茫幔欤臁。牛冢桑桑?、艾科?EZIII(On?。茫幔欤臁。牛冢桑桑桑?、艾科?精點(diǎn)、艾科?靈睿2 、艾科?易準(zhǔn)(OGM-171)
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
本產(chǎn)品由主機(jī)血糖測(cè)試儀、附件采血筆(選配)、數(shù)據(jù)線(選配)組成。血糖測(cè)試儀由內(nèi)部電路板、顯示屏、按鈕、外殼、電池蓋、調(diào)碼卡插口、測(cè)試條插口、數(shù)據(jù)端口及嵌入式軟件(V1、V3、V4和V5)組成;采血筆為已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書或備案憑證的產(chǎn)品。
適用范圍/預(yù)期用途
產(chǎn)品配套血糖測(cè)試條使用,用于定量檢測(cè)人體新鮮毛細(xì)血管全血和/或靜脈全血中的葡萄糖濃度,適用于各***醫(yī)療機(jī)構(gòu)專業(yè)檢測(cè)或供糖尿病患者自我血糖監(jiān)測(cè)。
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