產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
產(chǎn)品名稱
血糖尿酸分析儀
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
GUE-101
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由血糖尿酸分析儀主機(jī)及配件組成。血糖尿酸分析儀主機(jī)由LCD顯示屏、按鍵、測(cè)試條插孔、調(diào)碼卡插孔、電池、電路板、外殼組成。配件為采血筆(已取得醫(yī)療器械備案憑證的產(chǎn)品)。
適用范圍/預(yù)期用途
產(chǎn)品與杭州安旭生物科技股份有限公司生產(chǎn)的血糖/尿酸測(cè)試條配套使用,用于體外定量檢測(cè)人毛細(xì)血管全血或靜脈全血中的葡萄糖/尿酸濃度;可以由臨床單位醫(yī)護(hù)人員、熟練掌握該項(xiàng)操作的患有糖尿病/高尿酸血癥/痛風(fēng)患者的非專業(yè)人員或其***屬操作;只用于監(jiān)測(cè)血糖或尿酸控制的效果,而不能用于糖尿?。吣蛩嵫Y或痛風(fēng)的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。
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