產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
產(chǎn)品名稱(chēng): ***次性使用無(wú)菌注射器帶針(直口)
產(chǎn)品型號(hào): 1-20ml(直口)
品 牌 : 紅新
產(chǎn)品信息: ***次性使用無(wú)菌注射器(帶針)是***次性使用醫(yī)療用品,用于人體皮下、皮內(nèi)、肌肉、靜脈注射藥液和抽取血液之用,具有無(wú)毒、無(wú)菌、無(wú)熱原等特點(diǎn)。本品使用方便、安全可靠,可有效避免患者的交叉?zhèn)魅尽?/span>
1、本品選用符合醫(yī)用***要求的聚丙烯等高分子材料制成;
2、本品經(jīng)EO滅菌后,無(wú)菌、無(wú)毒、無(wú)熱原,其物理、化學(xué)、生物等各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)均符合YZB/*** 3527-2010標(biāo)準(zhǔn)。
3、本品由外套、芯桿、膠塞、注射針組成,其零件或組件均有紅新牌“HX” 標(biāo)識(shí),具體規(guī)格如下:1ml、2ml、3ml、5ml、10ml
4、本品在10萬(wàn)***凈化車(chē)間內(nèi)生產(chǎn)。
5、使用方法
① 使用前檢查注射器有無(wú)漏氣、注射針保護(hù)套是否脫落,內(nèi)有無(wú)異物;
② 使用時(shí)撕開(kāi)小包裝袋,取出注射器;
③ 拔去注射針保護(hù)套,查看針尖是否平頭、彎鉤;
④ 抽取藥(血)液,排除氣泡,即可用于臨床注射;
⑤ 生產(chǎn)批號(hào),失效年月見(jiàn)小包裝上封口處;
6、注意事項(xiàng)
① 本品有效期三年,在有效期內(nèi)使用;
② 本品******次性使用,用后銷(xiāo)毀;
③ 包裝破損、保護(hù)套脫落,禁止使用;
④ 本品不準(zhǔn)用作胰島素注射。
7、本產(chǎn)品應(yīng)貯存在相對(duì)濕度不超過(guò)80%,無(wú)腐蝕和通風(fēng)良好的室內(nèi),并且在搬運(yùn)、貯存、運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)小心輕拿輕放,防暴曬、防雨淋。
8、如發(fā)現(xiàn)由于制造缺陷而影響產(chǎn)品質(zhì)量,請(qǐng)保留質(zhì)量信息反饋卡,產(chǎn)品合格證,以便聯(lián)系查考。
最新資訊
- 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于注銷(xiāo)一次性使用無(wú)菌注射針等8個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的公告
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