４月２９日，國家藥監(jiān)局再次審查批準１個新冠病毒抗原檢測試劑產品。截至４月２９日，國家藥監(jiān)局已批準３１個新冠病毒抗原檢測試劑產品。新冠病毒抗原檢測試劑適用于《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》（聯防聯控...

近年來，國家藥品監(jiān)督管理局全面貫徹落實黨中央國務院有關深化醫(yī)療器械審評審批制度改革要求，積極推動創(chuàng)新醫(yī)療器械、國家重點研發(fā)計劃和重大科技專項醫(yī)療器械上市，促進產業(yè)創(chuàng)新高質量發(fā)展，更好滿足患者健康需要。...

隨著ＤＲＧ／ＤＩＰ等改革落地成熟，醫(yī)保支付得到進一步規(guī)范和限制，加之ＵＤＩ碼（醫(yī)療器械唯一標識）和醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼雙碼運行，耗材監(jiān)管顆粒度正在實現多維度升級。取消拼接碼，正式啟用國家醫(yī)用耗材２７位標準...

在老百姓眼中，“三甲醫(yī)院”是醫(yī)院的金字招牌，因為“三級甲等”是國內醫(yī)院評審標準的最高級別。但出于與境外醫(yī)院開展業(yè)務交流、接受國際商業(yè)保險支付等需要，很多醫(yī)院也渴望獲得“國際版”的高水平醫(yī)療標準認證。今...

國家衛(wèi)生健康委日前在其官網發(fā)布關于政協(xié)第十三屆全國委員會第五次會議第０４７４８號（醫(yī)療衛(wèi)生類４６５號）提案答復的函，針對委員提出的《關于公立醫(yī)院設立學科經紀人崗位的建議的提案》，國家衛(wèi)健委作出回復。Ｎ...

據國．家藥監(jiān)局官網消息，近期國．家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結果顯示，有２６批（臺）產品不符合標準規(guī)定，涉及電動輪椅、金屬接骨板、婦科超聲診斷設備、牙科種植機、一次性使用腹部穿刺器、手術衣等。根據通告，為加強醫(yī)...

９月１９日，醫(yī)美行業(yè)板塊出現暴跌。千億市值醫(yī)美巨頭愛美客股價下挫１１．６５％，“玻尿酸第一股”華熙生物的跌幅更是達到１３．６８％。針對這次下跌，愛美客表示：公司一切經營正常，若有進一步事項將通過公告予...

泰國的醫(yī)療器械受泰國公共衛(wèi)生部（ＭＯＰＨ）下屬的泰國食品和藥物管理局（ＴＦＤＡ）監(jiān)管。２０２１年，泰國食品和藥品管理局（ＴＦＤＡ）修訂了其醫(yī)療器械法規(guī)。根據新法規(guī)的要求，醫(yī)療器械分為四類——Ｉ、ＩＩ、...

２０２１年，我國醫(yī)療器械進出口貿易總額１４４０．８７億美元，同比下降１６．８７％，出口額為９９４．０９億美元，同比下降２４．７３％，進口額４４６．７８億美元，同比增長８．３１％；其中醫(yī)院診斷與治療進出...

近日，山東醫(yī)保局印發(fā)通知稱，目前已制定全省統(tǒng)一的ＤＲＧ付費醫(yī)保經辦管理規(guī)程。健識局梳理發(fā)現，醫(yī)保付費規(guī)程共四十五條，觸及到付費改革的方方面面。山東是全國唯一實現ＤＲＧ／ＤＩＰ覆蓋兩種醫(yī)保支付改革方式的...