各市州醫(yī)療保障局、在長部省屬公立醫(yī)療機構(gòu)：

　　為做好２０２５年度醫(yī)療機構(gòu)制劑目錄調(diào)整工作，進一步提高參保人員用藥保障水平，確保制劑目錄調(diào)整工作公開、公平、公正，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

　　一、調(diào)整內(nèi)容

　　制劑目錄調(diào)整涉及西藥制劑、中藥制劑兩個類型，具體包括制劑調(diào)入、信息變更和制劑調(diào)出、制劑調(diào)劑備案四種類別。

　　（一）目錄外制劑調(diào)入

　　新申報納入目錄范圍的醫(yī)療機構(gòu)制劑應當是２０２５年７月３１日（含）前經(jīng)省藥監(jiān)局批準上市，且當前有效的制劑。經(jīng)省藥監(jiān)部門審批同意、調(diào)劑使用的制劑，由調(diào)入使用醫(yī)療機構(gòu)按新調(diào)入制劑流程重新進行申報。

　?。ǘ┠夸泝?nèi)制劑信息變更

　　根據(jù)省藥監(jiān)部門當前注冊信息，對制劑目錄內(nèi)藥品登記信息進行更新完善。申請調(diào)整制劑醫(yī)保支付標準的醫(yī)療機構(gòu)，需提供成本測算材料。

　　（三）目錄內(nèi)制劑調(diào)出

　　已被省藥品監(jiān)管部門禁止生產(chǎn)、銷售和使用的，經(jīng)專家評審認為存在其他不符合醫(yī)保用藥要求和條件的，主動申請調(diào)出的，按程序調(diào)出。

　　（四）目錄內(nèi)制劑調(diào)劑備案

　　醫(yī)療機構(gòu)制劑名稱、劑型、規(guī)格已納入制劑醫(yī)保目錄，并于２０２５年７月３１日（含）前經(jīng)省藥監(jiān)部門批準可調(diào)劑使用的醫(yī)療機構(gòu)制劑，且制劑調(diào)劑批件中的調(diào)劑數(shù)量需達到醫(yī)療機構(gòu)當年的使用需求，由調(diào)入使用醫(yī)療機構(gòu)按新調(diào)入制劑流程重新進行申報。

　　二、不納入范圍

　　根據(jù)相關(guān)規(guī)定，以下醫(yī)療機構(gòu)制劑不納入支付范圍：

　?。ㄒ唬┲饕鹱萄a作用的藥品；

　?。ǘ┖瑖艺滟F、瀕危野生動植物藥材的藥品；

　?。ㄈ┍＝∷幤罚?/p>

　　?。ㄋ模╊A防性疫苗和避孕藥品；

　?。ㄎ澹┲饕鹪鰪娦怨δ?、治療脫發(fā)、減肥、美容、戒煙、戒酒等作用的藥品；

　　（六）因被納入診療項目等原因，無法單獨收費的藥品；

　?。ㄆ撸┚浦苿⒉柚苿?，各類果味制劑（特別情況下的兒童用藥除外），口腔含服劑和口服泡騰劑（特別規(guī)定情形的除外）等；

?。ò耍┢渌环匣踞t(yī)療保險用藥規(guī)定的藥品。

　　三、申報途徑

　　各協(xié)議醫(yī)療機構(gòu)向所在市（州）級醫(yī)療保障行政部門申報；在長部省屬醫(yī)療機構(gòu)向省醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務管理處申報。

　　四、申報資料

　?。ㄒ唬┠夸浲庵苿┱{(diào)入

　?。保t(yī)療機構(gòu)制劑納入醫(yī)保支付范圍申請報告和申請表（見附件１）；

　　２．新增醫(yī)療機構(gòu)制劑基本信息匯總表（見附件２）；

　?。常夺t(yī)療機構(gòu)制劑許可證》《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊證》或備案批件、醫(yī)療機構(gòu)制劑藥檢報告、制劑說明書蓋章復印件；

　?。矗t(yī)療機構(gòu)制劑成本測算表（見附件４）及相關(guān)佐證材料；

　　５．其它需要提供的材料：

　?。ǎ保┪信渲破贩N需提供委托配制合同和委托單位相應資質(zhì)證明的蓋章復印件；

　?。ǎ玻┇@得省部級、市廳級及以上科研成果獎的醫(yī)療機構(gòu)制劑應提供相應的獲獎證明；

　?。叮畬λ峁┎牧险鎸嵭?、合法性的承諾書。

　?。ǘ┠夸泝?nèi)制劑信息變更

　?。保t(yī)療機構(gòu)制劑信息變更申請報告和信息變更申請表（見附件３）；

　?。玻夺t(yī)療機構(gòu)制劑許可證》《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊證》或備案批件蓋章復印件；

　?。常t(yī)療機構(gòu)制劑成本測算表及相關(guān)佐證材料（僅限需調(diào)整醫(yī)保支付標準的制劑提供）。

　　（三）目錄內(nèi)制劑調(diào)出

　　?醫(yī)療機構(gòu)制劑申請調(diào)出目錄報告。

　　（四）目錄內(nèi)制劑調(diào)劑備案

　?。保t(yī)療機構(gòu)制劑納入醫(yī)保支付范圍申請表（見附件１）；

　?。玻略鲠t(yī)療機構(gòu)制劑基本信息匯總表（見附件２）；

　?。常{(diào)劑制劑醫(yī)保支付備案的申請報告；

　?。矗∷幈O(jiān)局醫(yī)療機構(gòu)制劑調(diào)劑使用批件。

　　五、工作要求

　?。ㄒ唬└魇兄葆t(yī)保行政部門要高度重視，切實組織好本地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)完成制劑申報工作。對申請新增納入的醫(yī)療機構(gòu)制劑，要組織相關(guān)專家按照“保基本”的功能定位，結(jié)合醫(yī)保目錄內(nèi)現(xiàn)有藥品，組織專家對申報制劑的治療效果、臨床需要、同類比較、基金影響等方面開展專家初審，初審通過的納入申報范圍，并確定建議自付比例后報省醫(yī)保局，省局將組織專家復審，以復審結(jié)果為準納入目錄支付范圍。

　?。ǘ└魇兄葆t(yī)保行政部門要認真組織開展申報醫(yī)療機構(gòu)制劑支付標準的核定和談判工作，組織專家或?qū)I(yè)機構(gòu)對醫(yī)療機構(gòu)申報的成本進行核算，并擬定制劑的申報建議醫(yī)保支付標準。對申報的醫(yī)保支付標準在成本基礎上加成不超過１５％的醫(yī)療機構(gòu)制劑、委托生產(chǎn)的制劑在委托合同簽訂的價格基礎上加成不超過１５％的醫(yī)療機構(gòu)制劑可直接作為建議醫(yī)保支付標準上報，超過１５％的由市州醫(yī)保部門進行協(xié)商談判后上報，超過２５％的原則上不予上報。

　?。ㄈ└麽t(yī)療機構(gòu)要按照國家醫(yī)保局的統(tǒng)一部署，通過國家醫(yī)保信息業(yè)務編碼標準數(shù)據(jù)庫動態(tài)維護平臺向國家醫(yī)保局申請醫(yī)療機構(gòu)制劑代碼。在新版制劑目錄發(fā)文前，無國家醫(yī)保制劑代碼的醫(yī)療機構(gòu)制劑，調(diào)出制劑目錄。

　?。ㄋ模σ鸭{入《湖南省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險醫(yī)療機構(gòu)制劑目錄（２０２３版）》并需繼續(xù)使用的醫(yī)療機構(gòu)制劑，有信息變更的，按變更流程申報。無信息變更的，不需再申報，直接納入專家復審程序。

　?。ㄎ澹┰陂L部省屬醫(yī)療機構(gòu)按照以上調(diào)入、變更、調(diào)出、調(diào)劑備案申報資料要求，于２０２５年８月２１日—２０２５年８月２６日向省醫(yī)保局醫(yī)藥服務管理處集中遞交申報資料，過期不予受理。

　?。└魇兄葆t(yī)療保障局于２０２５年９月１１日前向省局報送以下資料（格式內(nèi)容請勿調(diào)整）：

　?。保略鲠t(yī)療機構(gòu)制劑納入基本醫(yī)療保險支付范圍申請表（紙質(zhì)版，見附件１，需簽署“市級醫(yī)療保障部門意見”并蓋章）；

　?。玻校ㄖ荩┬略鲠t(yī)療機構(gòu)制劑信息申報匯總表（電子版，見附件５）；

　?。常校ㄖ荩┳兏t(yī)療機構(gòu)制劑信息申報匯總表（電子版，見附件６）；

　?。矗t(yī)療機構(gòu)制劑成本測算表（電子版，見附件４）。

　　醫(yī)療機構(gòu)其它申報資料由各市州醫(yī)保部門保存。

　　聯(lián)　系　人：醫(yī)藥服務管理處?柏麗芳

　　聯(lián)系電話：０７３１－８４９００４４３

　　地　???址：長沙市天心區(qū)銀杏路６號

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