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國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管等 20個醫(yī)療器械注冊證書的公告
發(fā)布時間:2025-08-06 09:12:27

按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,根據(jù)企業(yè)申請,國家藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)注銷以下11家企業(yè)共20個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證:

一、深圳麥科田生命科學(xué)有限公司的2個產(chǎn)品:冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管,注冊證編號:國械注準20223030549;非順應(yīng)性冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管,注冊證編號:國械注準20223030559。

三、寶楠生技股份有限公司的3個產(chǎn)品:頸椎融合系統(tǒng),注冊證編號:國械注許20173130214;椎間填充塊,注冊證編號:國械注許20143130196;脊柱內(nèi)固定系統(tǒng),注冊證編號:國械注許20173130312。

四、大昌產(chǎn)業(yè)株式會社龜尾工場的1個產(chǎn)品:一次性使用注射筆用針頭,注冊證編號:國械注進20243140469。

五、蘇州邦伊醫(yī)療科技有限公司的2個產(chǎn)品:一次性使用無菌注射針頭,注冊證編號:國械注準20213140761;一次性使用靜脈留置針,注冊證編號:國械注準20213140844。

七、富德導(dǎo)航醫(yī)療技術(shù)股份有限公司Fiagon?。牵恚猓鹊模眰€產(chǎn)品:神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)Navigation?。樱螅簦澹?,注冊證編號:國械注進20163012672。

八、佳能醫(yī)療診斷株式會社的6個產(chǎn)品:高密度/低密度脂質(zhì)膽固醇校準品,注冊證編號:國械注進20162405231;尿酸校準品,注冊證編號:國械注進20162405247;尿酸檢測試劑盒(尿酸酶-過氧化物酶法),注冊證編號:國械注進20172400274;r-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶檢測試劑盒(JSCC法),注冊證編號:國械注進20162405240;1,5-脫水-D-山梨醇檢測試劑盒(酶法),注冊證編號:國械注進20172400267;1,5-脫水D-山梨醇校準品,注冊證編號:國械注進20162405245。

九、科鄰太有限公司的1個產(chǎn)品:股骨柄,注冊證編號:國械注進20163131182。

十、柯尼卡美能達株式會社的1個產(chǎn)品:超聲診斷系統(tǒng)Ultrasound?。螅螅簦澹恚。椋恚幔纾椋睿?, general-purpose,注冊證編號:國械注進20172061587。

十一、上海安翰醫(yī)療技術(shù)有限公司的1個產(chǎn)品:胃腸標記物膠囊,注冊證編號:國械注準20213060114。

特此公告。

國家藥監(jiān)局

2025年7月31日


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