國(guó)家藥監(jiān)局指導(dǎo)各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管，依托國(guó)家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)測(cè)平臺(tái)，加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)測(cè)和違法違規(guī)線索處置，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)積極行動(dòng)，查處了一批違法違規(guī)案件，切實(shí)維護(hù)人民群眾身體健康和用械安全?，F(xiàn)通報(bào)５起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)案件信息。

２０２５年２月１８日，江蘇省南通市崇川區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)舉報(bào)線索，對(duì)南通享樂(lè)醫(yī)療器械有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)查，當(dāng)事人持有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍不包括體外診斷試劑，擅自擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍在餓了么平臺(tái)銷(xiāo)售肺炎支原體抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）等第三類(lèi)醫(yī)療器械。上述行為違反了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第十五條規(guī)定。２０２５年３月３１日，南通市崇川區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第六十六條規(guī)定，給予當(dāng)事人行政處罰。

二、太和縣昊藥堂大藥房有限公司在美團(tuán)平臺(tái)銷(xiāo)售說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽不符合規(guī)定的醫(yī)療器械、未按照要求展示醫(yī)療器械備案證

２０２５年３月１０日，重慶市兩江新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)線索，對(duì)重慶普羅布諾生命健康科技有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)查，當(dāng)事人未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證在京東平臺(tái)銷(xiāo)售第三類(lèi)醫(yī)療器械甲型／乙型流感病毒抗原檢測(cè)試劑（膠體金法）。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條規(guī)定。２０２５年５月７日，重慶市兩江新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條規(guī)定，給予當(dāng)事人行政處罰。

四、湖州京視科技有限公司擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所在天貓平臺(tái)銷(xiāo)售第三類(lèi)醫(yī)療器械

２０２４年１１月７日，浙江省湖州市長(zhǎng)興縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)舉報(bào)線索，對(duì)湖州京視科技有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)查，當(dāng)事人實(shí)際經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證載明的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所地址不一致，擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所在天貓平臺(tái)銷(xiāo)售軟性親水接觸鏡等第三類(lèi)醫(yī)療器械。上述行為違反了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第十五條規(guī)定。２０２５年１月１４日，長(zhǎng)興縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第六十六條，給予當(dāng)事人行政處罰。

五、河北任丘市博誠(chéng)五金工具經(jīng)銷(xiāo)處在閑魚(yú)平臺(tái)銷(xiāo)售無(wú)合格證明文件、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽不符合規(guī)定的醫(yī)療器械

２０２４年１０月３１日，河北省滄州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)線索，聯(lián)合任丘市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)任丘市博誠(chéng)五金工具經(jīng)銷(xiāo)處進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)查，當(dāng)事人在閑魚(yú)平臺(tái)銷(xiāo)售無(wú)合格證明文件、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽不符合規(guī)定的人工髖關(guān)節(jié)手術(shù)輔助工具包等骨科醫(yī)療器械。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十九條、第五十五條規(guī)定。２０２５年１月２４日，任丘市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條、第八十八條規(guī)定，給予當(dāng)事人行政處罰。

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售安全提示：

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)在其主頁(yè)面顯著位置展示其醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證件或者備案憑證，在產(chǎn)品頁(yè)面應(yīng)當(dāng)展示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證，依法誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，保證醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

消費(fèi)者通過(guò)網(wǎng)絡(luò)購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療器械時(shí)，請(qǐng)關(guān)注其主頁(yè)面顯著位置是否展示其醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)和產(chǎn)品注冊(cè)或者備案信息，關(guān)注醫(yī)療器械名稱、型號(hào)、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍等信息，是否與醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證的相關(guān)內(nèi)容一致，切實(shí)維護(hù)自身權(quán)益。

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