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近日,藥監(jiān)局批準注射用蘇維西塔/注射用伏欣奇拜單抗/酒石酸泰瑞西利膠囊上市
發(fā)布時間:2025-07-03 09:15:09

近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準江蘇先聲生物制藥有限公司申報的注射用蘇維西塔單抗(商品名:恩澤舒)上市,適應癥為:蘇維西塔單抗聯(lián)合紫杉醇、多柔比星脂質體或拓撲替康用于鉑耐藥后接受過不超過1種系統(tǒng)治療的成人復發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌的治療。該品種的上市為相關患者提供了新的治療選擇。

近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準長春金賽藥業(yè)有限責任公司申報的注射用伏欣奇拜單抗(商品名:金蓓欣)上市,適用于對非甾體類抗炎藥和/或秋水仙堿禁忌、不耐受或缺乏療效的,以及不適合反復使用類固醇激素的成人痛風性關節(jié)炎急性發(fā)作。該品種的上市為相關患者提供了新的治療選擇。

近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準貝達藥業(yè)股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥酒石酸泰瑞西利膠囊上市(商品名:康美納),該藥品聯(lián)合氟維司群,適用于既往接受內分泌治療后進展的激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或轉移性成年乳腺癌患者。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。

近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準廣州必貝特醫(yī)藥股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥注射用鹽酸伊吡諾司他上市(商品名:貝特琳),該藥品單藥適用于既往接受過至少兩線系統(tǒng)性治療的復發(fā)或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤成人患者。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。

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