「患者安全目標(biāo)聚焦的都是最基礎(chǔ)、看似簡單的環(huán)節(jié),比如身份識別、用藥安全、有效溝通、設(shè)備報警管理等?!棺鳛樵擁椆ぷ鞯臓款^專家,重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院副院長、護(hù)理研究中心主任肖明朝在接受健康界專訪時強(qiáng)調(diào),「但恰恰是這些基礎(chǔ)環(huán)節(jié),因日復(fù)一日的重復(fù),易形成定式思維,稍事疏忽可能釀成大錯?!?/p>
據(jù)悉,2025版患者安全目標(biāo)更加聚焦基礎(chǔ)性、普適性和關(guān)鍵性環(huán)節(jié),主要呈現(xiàn)三大創(chuàng)新特色:
1. 強(qiáng)化系統(tǒng)管理理念,構(gòu)建全方位、多層次的醫(yī)療安全保障體系;
2. 推動人工智能、大數(shù)據(jù)等新技術(shù)與患者安全管理的深度融合;
3. 深化醫(yī)患協(xié)同機(jī)制,增強(qiáng)患者及家屬在安全管理中的主動參與性。
目標(biāo)直指醫(yī)療安全中的關(guān)鍵風(fēng)險點(diǎn)。肖明朝舉例:比如身份識別錯誤可能導(dǎo)致手術(shù)開錯部位、用藥錯誤;溝通不暢可能延誤救治等,都是可能導(dǎo)致重大傷害甚至死亡的「關(guān)鍵點(diǎn)」。
「信息系統(tǒng)安全同樣受到高度關(guān)注」,他對健康界解釋道,因為信息系統(tǒng)助力解決管理問題的同時,也可能引入新的風(fēng)險點(diǎn),比如數(shù)據(jù)泄露、系統(tǒng)故障導(dǎo)致信息傳遞錯誤等。
此外,新版患者安全目標(biāo)響應(yīng)世界衛(wèi)生組織倡議,特別強(qiáng)化了孕產(chǎn)婦和新生兒這一生命起點(diǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的安全問題。據(jù)悉,該項工作由中國醫(yī)院協(xié)會發(fā)起并組織,由重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院聯(lián)合全國近200位醫(yī)院管理專家,在既往版本的基礎(chǔ)上修訂完善而成。
透明報告機(jī)制何時破局?
談及我國患者安全工作的進(jìn)展,肖明朝肯定道:「最大的變化是安全意識的普遍提高。尤其是《三級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)(2011年版)》中專設(shè)‘患者安全’章節(jié)后,極大推動了患者安全工作在全國醫(yī)院的普及和深化。當(dāng)前,很多醫(yī)院已將其納入常規(guī)管理,形成了安全文化氛圍,并在護(hù)理等基礎(chǔ)環(huán)節(jié)落實(shí)得尤為扎實(shí)。」
然而,挑戰(zhàn)依然顯著。
肖明朝重點(diǎn)指出法律保障的缺失問題。他介紹,一些國家已有探索,通過專門立法設(shè)立醫(yī)療安全不良事件報告機(jī)構(gòu)。這些法律規(guī)定,醫(yī)務(wù)人員自愿上報的醫(yī)療不良事件信息受到保護(hù),不得作為法庭訴訟證據(jù)。這有效解除了報告者的顧慮,鼓勵了開放透明的安全文化,使得相關(guān)機(jī)構(gòu)能夠基于匯集的大量真實(shí)數(shù)據(jù),分析原因并提出系統(tǒng)性的改進(jìn)措施。
相比之下,我國目前主要依靠行政要求和醫(yī)院自覺上報,醫(yī)務(wù)人員普遍存在「報告后被追責(zé)」的顧慮,導(dǎo)致不良事件報告系統(tǒng)未能充分發(fā)揮學(xué)習(xí)改進(jìn)的價值。肖明朝對健康界表示,這是未來提升患者安全工作實(shí)效性亟需解決的關(guān)鍵問題。
「患者安全目標(biāo)」和國家衛(wèi)生健康委每年發(fā)布的《國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)》相比,二者有何區(qū)別?
「后者是定量的,用‘率’(如死亡率)來衡量,用于醫(yī)院內(nèi)部考核和質(zhì)控改進(jìn),但普通患者和一線醫(yī)務(wù)人員感受可能不深。而安全目標(biāo)是定性的,關(guān)注的是‘不能做什么’(如不能認(rèn)錯人、不能用錯藥),這些要求具體、可感知,更貼近臨床日常工作和患者體驗?!剐っ鞒瘜】到缰赋?,兩者是從不同側(cè)面共同保障醫(yī)療安全。
從草案到10大目標(biāo)+54細(xì)則 患者安全如何凝聚全國共識?
《患者安全目標(biāo)(2025版)》及其細(xì)則的制定過程嚴(yán)謹(jǐn)而充分,團(tuán)隊歷經(jīng)政策分析、全國調(diào)研總結(jié)、意見征詢、細(xì)則修訂等科學(xué)流程。
肖明朝介紹,先是深入研究國家政策、國際標(biāo)準(zhǔn)、國內(nèi)外文獻(xiàn),并重點(diǎn)分析查閱我國「醫(yī)療安全(不良)事件報告系統(tǒng)」「國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)」等相關(guān)內(nèi)容、各類醫(yī)療安全事件案例以及媒體公開報道,基于調(diào)研形成目標(biāo)條目和細(xì)則草案,并對這些條目進(jìn)行優(yōu)先級排序。
隨后,通過在線問卷的形式在全國各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)中廣泛開展調(diào)研。邀請對象覆蓋了委屬委管醫(yī)院、省級醫(yī)院、地市級醫(yī)院和縣醫(yī)院的管理層、醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)人、臨床科室主任/骨干、護(hù)理人員、藥學(xué)人員、醫(yī)技人員等多層級、多專業(yè)的專家與骨干,共計近200位人員參與多輪意見征詢。
「征集過程中,最初的條目多達(dá)約十七八條,經(jīng)過反復(fù)討論和排序,最終凝聚共識,確定了今年的10大核心目標(biāo)?!顾麑】到缃榻B。接著,經(jīng)多次研討會,進(jìn)一步撰寫、修訂各目標(biāo)細(xì)則;最終,確定并發(fā)布《患者安全目標(biāo)(2025版)》,未來將進(jìn)一步在各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)中進(jìn)行推廣應(yīng)用。
肖明朝強(qiáng)調(diào),患者安全目標(biāo)(尤其是2025版詳細(xì)的54項細(xì)則)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言,提供了清晰、具體、可操作的基礎(chǔ)及最佳安全實(shí)踐指南,是構(gòu)建安全防線的重要工具。同時,其定性的、貼近日常的描述方式,也有助于醫(yī)療機(jī)構(gòu)與患者及公眾進(jìn)行更有效的安全溝通,提升社會對醫(yī)療安全的認(rèn)知和信任。
隨著2025版患者安全目標(biāo)的發(fā)布與推廣,如何在現(xiàn)有基礎(chǔ)上,進(jìn)一步借鑒國際經(jīng)驗,探索建立鼓勵安全事件報告與學(xué)習(xí)的有效機(jī)制,將成為關(guān)鍵課題。
附:患者安全目標(biāo)(2025版)細(xì)目
【目標(biāo)一】正確識別患者身份
(一)嚴(yán)格執(zhí)行查對制度,確保對正確的患者實(shí)施正確的診療行為。應(yīng)至少采用兩種方式確認(rèn)患者身份,如姓名、出生日期、病案號等。不得將房間號、床號作為患者身份識別信息?! ?/p>
(二)鼓勵應(yīng)用條碼掃描、人臉識別等身份信息識別技術(shù),但技術(shù)手段不得作為識別的唯一依據(jù),且必須結(jié)合口語化查對?! ?/p>
(三)在實(shí)施輸血、手術(shù)、化療等關(guān)鍵治療時,應(yīng)采用雙人、雙向核對識別患者身份,并記錄核對人員信息以備查。
(四)核實(shí)患者信息時需對患者進(jìn)行開放式提問,若患者由于病情或能力不足無法應(yīng)答(如術(shù)中患者、精神疾病、意識障礙、語言障礙等特殊患者、無名患者、新生兒等),則詢問其家屬或照護(hù)者,同時核實(shí)腕帶、患者身份證或就診卡等信息;若患者無家屬或照護(hù)者在場,應(yīng)采用雙人核對識別患者身份,并記錄核實(shí)過程。
【目標(biāo)二】確保用藥與用血安全
(一)規(guī)范藥品全流程管理,強(qiáng)化高警示藥品和易混淆藥品的貯存、識別及使用要求,完善不良反應(yīng)和用藥錯誤監(jiān)測系統(tǒng)。
(二)規(guī)范臨床用藥醫(yī)囑的開具、審核、查對、執(zhí)行和點(diǎn)評流程,嚴(yán)格落實(shí)藥物重整?! ?/p>
(三)強(qiáng)化特殊管理藥品(如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品)及高風(fēng)險藥物(如藥品類易制毒化學(xué)品、抗腫瘤藥物)的監(jiān)管,規(guī)范使用行為,嚴(yán)格執(zhí)行用藥風(fēng)險文書告知制度。
(四)構(gòu)建抗菌藥物、抗腫瘤藥物、中藥注射劑、激素類藥物及抗凝藥物的全周期管理體系,促進(jìn)合理用藥。
(五)嚴(yán)格執(zhí)行靜脈用藥調(diào)配中心的操作規(guī)范,確保審核、查對和安全配送流程的落實(shí)?! ?/p>
(六)完善輸血信息系統(tǒng),嚴(yán)格規(guī)范血型鑒定、用血指征審核及輸注核對等關(guān)鍵環(huán)節(jié),實(shí)現(xiàn)從申請、審核到輸注、監(jiān)測、評價的全流程閉環(huán)管理,促進(jìn)合理用血。
【目標(biāo)三】強(qiáng)化圍手術(shù)期安全管理
(一)嚴(yán)格執(zhí)行手術(shù)(包括日間手術(shù))的術(shù)前檢查、評估及手術(shù)安全核查制度,強(qiáng)化手術(shù)風(fēng)險評估?! ?/p>
(二)規(guī)范落實(shí)術(shù)前、麻醉前評估及術(shù)后訪視制度,加強(qiáng)圍手術(shù)期多學(xué)科協(xié)作?! ?/p>
(三)嚴(yán)格執(zhí)行手術(shù)及有創(chuàng)操作的部位標(biāo)識流程,由實(shí)施手術(shù)的醫(yī)生在患者清醒和知曉的情況下標(biāo)記手術(shù)部位,并將其納入術(shù)前核對流程予以執(zhí)行?! ?/p>
(四)規(guī)范圍手術(shù)期患者轉(zhuǎn)運(yùn)與交接流程,明確轉(zhuǎn)運(yùn)節(jié)點(diǎn)和交接內(nèi)容,確?;颊咿D(zhuǎn)運(yùn)安全。
(五)加強(qiáng)圍手術(shù)期疼痛管理,倡導(dǎo)開展多模式鎮(zhèn)痛?! ?/p>
(六)建立完善的標(biāo)本采集、標(biāo)識、運(yùn)輸、交接和報告制度,實(shí)現(xiàn)標(biāo)本全流程可追溯管理。
【目標(biāo)四】加強(qiáng)有效溝通
(一)建立醫(yī)務(wù)人員間規(guī)范化的信息交接流程,確保醫(yī)療信息的連續(xù)性、準(zhǔn)確性和及時性?! ?/p>
(二)加強(qiáng)跨專業(yè)團(tuán)隊協(xié)作,重點(diǎn)規(guī)范高風(fēng)險患者交接班、多學(xué)科會診、緊急事件響應(yīng)及用藥安全信息傳遞等關(guān)鍵環(huán)節(jié)?! ?/p>
(三)推行結(jié)構(gòu)化溝通工具,建立電子病歷系統(tǒng)與即時通訊平臺相結(jié)合的多渠道溝通體系?! ?/p>
(四)建立不良事件自愿報告和強(qiáng)制性報告制度,倡導(dǎo)從錯誤中學(xué)習(xí),持續(xù)質(zhì)量改進(jìn),構(gòu)建公正的患者安全文化?! ?/p>
(五)定期開展醫(yī)務(wù)人員溝通技能培訓(xùn),重點(diǎn)提升「危急值」報告、復(fù)雜病例討論等場景下的溝通效率。
【目標(biāo)五】落實(shí)臨床「危急值」管理制度
(一)落實(shí)臨床「危急值」報告制度,規(guī)范檢驗、影像、病理等多學(xué)科「危急值」報告流程及記錄要求,確保操作流程落實(shí)到位。
(二)根據(jù)醫(yī)院實(shí)際情況,明確「危急值」報告項目與范圍,建立定期更新機(jī)制。
(三)定期監(jiān)測評估「危急值」報告執(zhí)行情況,重點(diǎn)追蹤夜間、節(jié)假日等非工作時間段,以及跨院區(qū)轉(zhuǎn)診患者的報告時效性。
(四)實(shí)現(xiàn)「危急值」業(yè)務(wù)全流程閉環(huán)管理,并加強(qiáng)相關(guān)培訓(xùn),完善臨床「危急值」管理信息系統(tǒng)。
(五)強(qiáng)化門診等重點(diǎn)部門「危急值」管理,建立覆蓋報告、處置、復(fù)查、反饋的全流程追蹤機(jī)制,定期開展執(zhí)行效果評價與質(zhì)量改進(jìn)。
【目標(biāo)六】預(yù)防和減少醫(yī)院相關(guān)性感染
(一)健全醫(yī)院感染管理組織體系,重點(diǎn)加強(qiáng)急診、產(chǎn)房、ICU、血透室等重點(diǎn)科室感控管理,落實(shí)感染監(jiān)控指標(biāo)并持續(xù)改進(jìn)?! ?/p>
(二)提高醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生依從性,重點(diǎn)加強(qiáng)侵入性操作前、無菌操作前等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的手衛(wèi)生管理,配備必要的手衛(wèi)生設(shè)施。
(三)確保侵入性操作安全,規(guī)范注射、內(nèi)鏡診療、介入操作等全過程無菌技術(shù)管理,強(qiáng)化相關(guān)醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)考核?! ?/p>
(四)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療廢物分類、運(yùn)送、暫存及處置流程,安全處理醫(yī)療廢物?! ?/p>
(五)強(qiáng)化重點(diǎn)部位感染防控,重點(diǎn)監(jiān)測呼吸機(jī)、血管導(dǎo)管、導(dǎo)尿管相關(guān)感染,以及艱難梭菌、耐甲氧西林金黃色葡萄球菌及碳青霉烯類耐藥腸桿菌等多重耐藥菌感染?! ?/p>
(六)完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)傳染病監(jiān)測、預(yù)警、預(yù)防和救治機(jī)制,強(qiáng)化新發(fā)傳染病的應(yīng)對與處置。
【目標(biāo)七】加強(qiáng)孕產(chǎn)婦及新生兒安全
(一)嚴(yán)格落實(shí)母嬰安全五項制度,強(qiáng)化生育服務(wù)全鏈條的風(fēng)險評估和健康教育,持續(xù)優(yōu)化孕產(chǎn)婦及新生兒安全管理?! ?/p>
(二)強(qiáng)化產(chǎn)科探視制度,完善新生兒出入管理和交接流程,嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)科及新生兒科醫(yī)源性感染管理制度。
(三)建立多學(xué)科協(xié)作團(tuán)隊,完善院內(nèi)急危重癥孕產(chǎn)婦及新生兒救治協(xié)調(diào)機(jī)制,降低孕產(chǎn)婦和新生兒死亡率?! ?/p>
(四)加強(qiáng)分娩安全管理,確保用藥和用血安全,落實(shí)世界衛(wèi)生組織安全分娩核查表實(shí)踐指南?! ?/p>
(五)開展圍產(chǎn)期孕產(chǎn)婦心理健康篩查與診治,加強(qiáng)心理疏導(dǎo)和知識宣傳,推廣無痛分娩技術(shù)應(yīng)用,保障分娩舒適度與尊嚴(yán)照護(hù)。
【目標(biāo)八】鼓勵患者及家屬參與患者安全
(一)強(qiáng)化醫(yī)患共同決策機(jī)制,加強(qiáng)診療過程中的有效溝通與知情告知?! ?/p>
(二)拓展患者參與渠道,在身份核對、手術(shù)標(biāo)記等關(guān)鍵環(huán)節(jié)明確參與要求?! ?/p>
(三)鼓勵智能輔助系統(tǒng)應(yīng)用,規(guī)范AI技術(shù)在用藥指導(dǎo)、康復(fù)隨訪等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的醫(yī)患溝通支持?! ?/p>
(四)建立患者病情信息報告制度,完善隱私保護(hù)措施?! ?/p>
(五)定期組織患者安全教育活動,提升安全用藥等健康素養(yǎng)。
【目標(biāo)九】識別患者安全風(fēng)險
(一)完善患者安全風(fēng)險評估體系,重點(diǎn)加強(qiáng)心源性猝死、深靜脈血栓等高風(fēng)險事件的早期識別與快速響應(yīng)機(jī)制建設(shè)?! ?/p>
(二)強(qiáng)化跌倒、墜床、壓力性損傷等基礎(chǔ)風(fēng)險防控,建立高風(fēng)險患者預(yù)警標(biāo)識系統(tǒng)?! ?/p>
(三)規(guī)范特殊診療區(qū)域安全管理,對導(dǎo)管室、核磁檢查室等實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化操作流程,加強(qiáng)獨(dú)處患者巡查管理?! ?/p>
(四)完善行為風(fēng)險患者管理,建立自傷、他傷風(fēng)險患者的識別評估和應(yīng)急處置機(jī)制。
(五)完善意外傷害的上報制度及流程,推進(jìn)閉環(huán)管理和持續(xù)改進(jìn)?! ?/p>
(六)評估與識別消防等環(huán)境安全隱患,定期開展診療區(qū)域安全隱患排查和應(yīng)急演練。
【目標(biāo)十】加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備及醫(yī)院信息安全管理
(一)完善醫(yī)學(xué)裝備安全管理制度,重點(diǎn)規(guī)范生命支持類、急救類設(shè)備的日常檢測、操作流程和警報響應(yīng)機(jī)制?! ?/p>
(二)加強(qiáng)放射診療設(shè)備安全管理,嚴(yán)格落實(shí)防護(hù)檢測制度,定期開展操作人員培訓(xùn),保障醫(yī)務(wù)人員和患者安全?! ?/p>
(三)建立醫(yī)學(xué)裝備不良事件監(jiān)測報告制度,重點(diǎn)追蹤高風(fēng)險設(shè)備使用情況?! ?/p>
(四)完善信息安全管理制度,規(guī)范電子病歷系統(tǒng)權(quán)限管理,確保診療數(shù)據(jù)安全性、真實(shí)性、連續(xù)性、完整性、穩(wěn)定性和溯源性?! ?/p>
(五)完善臨床信息系統(tǒng)應(yīng)急管理,保障醫(yī)囑、檢驗、用藥等關(guān)鍵診療環(huán)節(jié)信息暢通?! ?/p>
(六)定期開展醫(yī)學(xué)裝備操作與信息安全專項培訓(xùn),提升醫(yī)務(wù)人員安全使用能力。
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