紐約——醫(yī)藥巨頭輝瑞公司近日宣布，將關停其于２０２３年通過破產(chǎn)拍賣收購的分子診斷企業(yè)Ｌｕｃｉｒａ?。龋澹幔欤簦璧臉I(yè)務。輝瑞發(fā)言人向ＧｅｎｏｍｅＷｅｂ證實，公司計劃全面停止Ｌｕｃｉｒａ品牌新冠與流感分子檢測產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售及推廣。此時距離輝瑞以３６４０萬美元收購這家加州埃默里維爾企業(yè)僅不到兩年。

技術光環(huán)難抵市場寒冬

Ｌｕｃｉｒａ曾因創(chuàng)新技術備受矚目：２０２０年１１月，其新冠居家快速自測產(chǎn)品獲美國ＦＤＡ首個緊急使用授權（ＥＵＡ）；２０２３年２月，在申請破產(chǎn)保護數(shù)日后，該公司再獲ＦＤＡ批準推出全球首款可區(qū)分新冠病毒與甲／乙型流感的非處方居家分子聯(lián)檢試劑。其產(chǎn)品采用環(huán)介導等溫擴增（ＬＡＭＰ）技術，通過手持式設備３０分鐘內(nèi)出結果。

然而技術優(yōu)勢未能轉(zhuǎn)化為商業(yè)成功。輝瑞發(fā)言人表示，停產(chǎn)決定＂純粹基于分子檢測相關成本的商業(yè)考量＂，并強調(diào)將繼續(xù)通過疫苗和療法應對傳染病威脅。

從資本寵兒到破產(chǎn)重組的行業(yè)縮影

Ｌｕｃｉｒａ的興衰軌跡折射出新冠檢測行業(yè)的劇烈波動。這家成立于２０１２年的企業(yè)早期獲美國國立衛(wèi)生研究院（ＮＩＨ）資助，專注于開發(fā)無儀器化分子診斷技術。２０２１年２月，Ｌｕｃｉｒａ以１．５３億美元ＩＰＯ登陸納斯達克，股價一度沖高至３７美元，并在２０２２年Ｑ１首度實現(xiàn)上市后盈利。

但隨著新冠疫情進入地方性流行階段，檢測需求驟減。Ｌｕｃｉｒａ在等待新冠／流感聯(lián)檢產(chǎn)品審批期間陷入財務危機——２０２２年Ｑ３財報顯示，因臨床數(shù)據(jù)不足需補充研究，其聯(lián)檢產(chǎn)品ＥＵＡ審批延遲，導致公司錯失２０２２－２０２３流感季銷售窗口。盡管２０２２年１１月最終獲批，但此時Ｌｕｃｉｒａ已耗盡資金，不得不裁員并尋求破產(chǎn)保護。

行業(yè)洗牌加速

Ｌｕｃｉｒａ并非個例。曾獲ＦＤＡ首個新冠居家抗原檢測ＥＵＡ的澳大利亞企業(yè)Ｅｌｌｕｍｅ于２０２２年破產(chǎn)；分子診斷新星Ｃｕｅ?。龋澹幔欤簦杞?jīng)歷多輪裁員后，于２０２４年５月申請破產(chǎn)；另一家床旁診斷企業(yè)Ｔａｌｉｓ　Ｂｉｏｍｅｄｉｃａｌ在２０２１年通過２．５４億美元ＩＰＯ上市后，也于２０２４年步入破產(chǎn)程序。

即便行業(yè)巨頭亦難獨善其身。雅培、羅氏、ＱｕｉｄｅｌＯｒｔｈｏ等企業(yè)的財報顯示，新冠檢測收入近三年持續(xù)大幅下滑，相關業(yè)務已不再單獨列報。分析人士指出，隨著全球公共衛(wèi)生緊急狀態(tài)結束，過度依賴新冠產(chǎn)品的診斷企業(yè)正面臨嚴峻轉(zhuǎn)型挑戰(zhàn)，行業(yè)整合或?qū)⒊掷m(xù)加劇。

▲文章來源：體外診斷網(wǎng)整理自３６０ＤＸ、ＩＶＤ從業(yè)者網(wǎng)

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