根據(jù)花旗銀行（Ｃｉｔｉ）最新研究，脈沖電場消融技術（Ｐｕｌｓｅｄ　Ｆｉｅｌｄ?。粒猓欤幔簦椋铮睿校疲粒⒃冢玻埃玻的瓿缴漕l消融（Ｒａｄｉｏｆｒｅｑｕｅｎｃｙ?。粒猓欤幔簦椋铮睿遥疲粒?，成為治療心房顫動（ＡＦｉｂ）的主要方法。這一預測基于ＰＦＡ在心動電生理手術中的廣泛應用趨勢及其技術優(yōu)勢。

ＰＦＡ通過短脈沖電場作用于心臟病變組織，不依賴熱效應，避免了對周邊健康組織的損傷。憑借其高效、安全和精準的特點，ＰＦＡ正快速占領全球房顫治療市場，吸引了諸多醫(yī)療設備制造商的競爭。

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ＰＦＡ技術的優(yōu)勢與現(xiàn)狀

１．?。校疲恋募夹g原理與優(yōu)勢

ＰＦＡ利用高壓短脈沖電場在心肌組織中產(chǎn)生微孔，導致目標組織的不可逆電穿孔而實現(xiàn)消融。與傳統(tǒng)的射頻消融和冷凍消融相比，ＰＦＡ展現(xiàn)了獨特的技術優(yōu)勢：

• 精準選擇性：僅作用于病變組織，避免對健康組織的傷害。

• 安全性高：避免傳統(tǒng)射頻消融的熱效應損傷，顯著減少對心臟周圍組織（如食管、膈神經(jīng)）的影響。

• 高效：手術時間更短，患者恢復更快。

• 復發(fā)率低：臨床數(shù)據(jù)顯示，ＰＦＡ的長期療效更穩(wěn)定，有效降低房顫復發(fā)率。

Ｖａｒｉｐｕｌｓｅ

２．　快速發(fā)展的ＰＦＡ

根據(jù)花旗銀行的調(diào)查，７２名心動電生理醫(yī)生和心臟外科醫(yī)生表示，ＰＦＡ正在迅速普及：

• ２０２５年預測：４９％的房顫手術將采用ＰＦＡ，而射頻消融將從４０％下降至３３％，冷凍消融則從２１％下降至１８％。

• 市場競爭格局：美敦力、波士頓科學和強生是ＰＦＡ市場的主要競爭者，其產(chǎn)品包括ＰｕｌｓｅＳｅｌｅｃｔ、Ｆａｒａｐｕｌｓｅ和Ｖａｒｉｐｕｌｓｅ。

ＰＦＡ設備的升級及心臟映射技術的集成進一步提升了手術精準性，推動了其市場滲透率的快速增長。

０２

ＰＦＡ的未來趨勢

１．　技術升級與設備優(yōu)化

隨著ＰＦＡ設備的快速更新，未來幾年將迎來新一輪技術革新：

• 設備精準度提升：結合三維成像和實時心臟活動監(jiān)測，ＰＦＡ手術的精準度將進一步提高。

• 操作流程簡化：自動化與智能化設備的發(fā)展，使手術流程更加高效。

（ＰｕｌｓｅＳｅｌｅｃｔ）

２．　應用領域擴展

目前，ＰＦＡ主要用于治療房顫，但未來可能擴展至其他心律失常的治療。此外，ＰＦＡ技術在其他醫(yī)學領域（如腫瘤消融）也具有潛在應用前景。

３．　市場滲透與臨床接受度

• 隨著ＦＤＡ對ＰＦＡ設備的快速審批，ＰＦＡ技術正加速進入全球市場。

• 醫(yī)生對ＰＦＡ的接受度不斷提高，許多臨床實踐證明了其安全性和有效性。

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積極進發(fā)的中國企業(yè)

中國企業(yè)在ＰＦＡ技術的研發(fā)和應用上也展現(xiàn)了積極態(tài)勢。

惠泰醫(yī)療近期推出了用于治療藥物難治性、復發(fā)性、癥狀性、陣發(fā)性房顫的一次性使用心臟脈沖電場消融導管和消融儀獲得ＮＭＰＡ（國家藥品監(jiān)督管理局）批準上市。

這次新產(chǎn)品有著全球首創(chuàng)的三合一消融系統(tǒng)

• 壓力感知／貼靠指示功能：提供電極－組織耦合狀態(tài)的直觀反饋，支持基于貼靠的選擇性放電功能，進一步提高消融的安全性和有效性。

• 磁電定位三維標測：提供精準的消融定位，提升手術效率和成功率。

• 脈沖電場消融技術：高效實現(xiàn)消融操作，避免熱效應損傷，提高安全性。

該產(chǎn)品還實現(xiàn)基于貼靠的選擇性放電功能，進一步確保消融有效性，降低復發(fā)風險，為治療安全性及有效性提供保障，也展現(xiàn)了出色的臨床表現(xiàn)：

• 治療時間短：平均術中治療時間僅約５０分鐘。

• 高成功率：實現(xiàn)了１００％術中即刻肺靜脈隔離，消融有效性顯著提升。

而錦江電子的一次性使用心臟脈沖電場消融導管ＰｕｌｓｅｄＦＡ和心臟脈沖電場消融儀ＬＥＡＤ　ＰＦＡ則是國內(nèi)首個獲批的心臟ＰＦＡ類產(chǎn)品。

除此之外微創(chuàng)電生理等企業(yè)也加快了對ＰＦＡ的布局。

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結語

脈沖電場消融技術（ＰＦＡ）憑借其高效、安全和精準的特點，正在迅速取代傳統(tǒng)射頻消融技術，成為房顫治療領域的新標準?；ㄆ煦y行預測的２０２５年ＰＦＡ主導市場的趨勢，則反映了未來全球心電生理領域的發(fā)展方向。

中國企業(yè)在ＰＦＡ領域的積極布局，不僅提升了國產(chǎn)醫(yī)療器械的技術水平，也為全球ＰＦＡ市場的競爭注入了新活力。

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