在１２月３日的時(shí)候，國(guó)家藥品監(jiān)督管理研究會(huì)、清華大學(xué)老科協(xié)醫(yī)療健康研究中心與社會(huì)科學(xué)文獻(xiàn)出版社聯(lián)合發(fā)布了《醫(yī)療器械藍(lán)皮書：中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（２０２０）》。藍(lán)皮書指出，我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口貿(mào)易保持１１年持續(xù)增長(zhǎng)勢(shì)頭，未來(lái)一年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)仍將處于“黃金發(fā)展期”。

據(jù)中國(guó)醫(yī)保商會(huì)統(tǒng)計(jì)資料，我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口貿(mào)易保持１１年持續(xù)增長(zhǎng)勢(shì)頭。２０１９年我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口總額為５５４．８７億美元，較上年增長(zhǎng)２１．１６％。其中，進(jìn)口額２６７．８５億美元，同比增長(zhǎng)２０．８４％；出口額２８７．０２億美元，同比增長(zhǎng)２１．４６％?？傮w上看，我國(guó)醫(yī)療器械對(duì)外貿(mào)易結(jié)構(gòu)繼續(xù)優(yōu)化，高端醫(yī)療器械產(chǎn)品所占比重有所增加，質(zhì)量效益持續(xù)改善。

近年來(lái)，國(guó)家在醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革方面取得了很大的成就。從國(guó)家和地方出臺(tái)的醫(yī)藥行業(yè)政策文件來(lái)看，２０１６年、２０１７年、２０１８年、２０１９年出臺(tái)的有關(guān)醫(yī)藥行業(yè)的政策文件數(shù)分別是１６１２個(gè)、１５６２個(gè)、１１０６個(gè)、１５２５個(gè)，其中醫(yī)療器械政策文件數(shù)分別是１７０個(gè)、２５３個(gè)、２４４個(gè)、３１１個(gè)，醫(yī)療器械政策文件的占比分別為１０．５％、１６．２％、２２．１％、２０．４％。２０２０年一季度，出臺(tái)的醫(yī)藥相關(guān)政策文件數(shù)為５３７個(gè)，醫(yī)療器械政策文件數(shù)為１１１個(gè)，占比為２０．７％，醫(yī)療器械政策的出臺(tái)數(shù)量呈現(xiàn)上升的趨勢(shì)。

課題組認(rèn)為，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)雖然面臨諸多方面的挑戰(zhàn)，但是依然表現(xiàn)出旺盛發(fā)展活力，發(fā)展前景廣闊；國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)政策將繼續(xù)完善，審評(píng)審批制度改革將繼續(xù)深化，上市后監(jiān)管力度將進(jìn)一步加大；創(chuàng)新醫(yī)療器械將加速涌現(xiàn)，將有更多創(chuàng)新醫(yī)療器械特別是防治新冠肺炎的醫(yī)療器械獲準(zhǔn)注冊(cè)上市；我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)將繼續(xù)保持健康發(fā)展的良好勢(shì)頭，但增長(zhǎng)幅度可能會(huì)減小；醫(yī)療器械進(jìn)出口貿(mào)易總額將繼續(xù)增長(zhǎng)，但增長(zhǎng)幅度很可能會(huì)有所下降。總之，未來(lái)一年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)仍將處于“黃金發(fā)展期”。

注：本文來(lái)源于北京日?qǐng)?bào)報(bào)業(yè)集團(tuán)