國家藥監(jiān)局審議通過《關(guān)于優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的舉措》，支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展。據(jù)了解，醫(yī)用機(jī)器人、高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、人工智能醫(yī)療器械和新型生物材料醫(yī)療器械等技術(shù)集成度高，是高端...

截止２０２４年底，Ｔｅａｍ－ＮＢ協(xié)會成員公告機(jī)構(gòu)數(shù)量達(dá)４３家，此次發(fā)布的＂２０２４年公告機(jī)構(gòu)行業(yè)調(diào)查＂匯編來自４１個公告機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)，該調(diào)查結(jié)果的詳情解讀如下↘１．公告機(jī)構(gòu)發(fā)證數(shù)量規(guī)模Ｔｅａｍ－ＮＢ根據(jù)...

歐盟發(fā)布ＭＤＣＧ２０２５－５文件《ＩＶＤＲ下體外診斷醫(yī)療器械性能研究的問答》，以下是對該文件的核心要點(diǎn)提煉。一、性能研究是什么？１．定義－性能研究（ＰｅｒｆｏｒｍａｎｃｅＳｔｕｄｙ）：旨在確立ＩＶＤ器...

近日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥局綜合司、國家疾控局綜合司聯(lián)合印發(fā)了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量安全專項整治行動方案》（以下簡稱《方案》），自今年６月起到２０２６年５月底，開展為期１年的醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量安...

根據(jù)《國家科學(xué)技術(shù)獎勵工作辦公室關(guān)于２０２５年度國家科學(xué)技術(shù)獎提名工作的通知》（國科獎字〔２０２５〕４號）要求，現(xiàn)將國家衛(wèi)生健康委擬提名２０２５年度國家科學(xué)技術(shù)獎項目予以公示。任何單位或者個人對公示項...

國衛(wèi)辦醫(yī)政函〔２０２５〕２２８號各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥局、疾控局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委、疾控局：為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全管理，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局聯(lián)合制...

６月２０日，國家疾控局舉辦人工智能專題講座，邀請局＂人工智能＂工作領(lǐng)導(dǎo)小組顧問戴瓊海院士作專題報告。會議由國家衛(wèi)生健康委副主任、國家疾控局局長沈洪兵主持。戴瓊海院士回顧了人工智能的發(fā)展脈絡(luò)，分析總結(jié)了...

６月２０日，國家區(qū)域醫(yī)療中心項目——西藏自治區(qū)醫(yī)院（四川大學(xué)華西醫(yī)院西藏醫(yī)院）在拉薩正式開診。該項目由四川大學(xué)華西醫(yī)院牽頭運(yùn)營，總投資金額１５億元，編制床位１４９９張，規(guī)劃總建筑面積２８萬平方米，旨在...

成都市已有１００家定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)支持醫(yī)保移動支付。醫(yī)保移動支付是基于深化醫(yī)保碼（醫(yī)保電子憑證）的應(yīng)用，參保人無需使用社保實(shí)體卡，通過手機(jī)就可以在線完成醫(yī)保統(tǒng)籌基金報銷、個人賬戶、個人自費(fèi)＂一鍵＂結(jié)算，避...

２０２５年５月，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品２３６個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品１８９個，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品２２個，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品２３個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品２個（具體產(chǎn)品見附件）。特...