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400-901-5099
全部商品分類
樣本釋放劑
注冊(cè)證編號(hào)
浙杭械備20180150號(hào)
注冊(cè)人名稱
杭州佰勤醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
浙江省杭州市余杭區(qū)余杭經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)新顏路22號(hào)401S
生產(chǎn)地址
浙江省杭州市余杭區(qū)余杭經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)新顏路22號(hào)401S
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
樣本釋放劑
管理類別
型號(hào)規(guī)格
多種血清藥物樣本釋放劑，48人份/盒、96人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
甲醇 純化水
適用范圍
用于待測(cè)樣本的預(yù)處理，使樣本中的待測(cè)物從與其他物質(zhì)結(jié)合的狀態(tài)中釋放出來(lái)。以便于使用體外診斷試劑或儀器對(duì)待測(cè)物進(jìn)行檢測(cè)。如葉酸釋放劑、維生素B12釋放劑。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
杭州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-19
有效期至
變更情況
產(chǎn)品有效期由“原包裝應(yīng)于2～30℃儲(chǔ)存，有效期3個(gè)月。開封后于2～8℃儲(chǔ)存，有效期30天。 在效期的最后1天打開未開封的試劑，開封后的試劑仍然能夠在30天內(nèi)有效。”變更為“原包裝應(yīng)于2～30℃儲(chǔ)存，有效期6個(gè)月。開封后于2～8℃儲(chǔ)存，有效期30天。 在效期的最后1天打開未開封的試劑，開封后的試劑仍然能夠在30天內(nèi)有效?！?；主要組成成分由“甲醇 純化水”變更為“A液：溶解稀釋液”變更時(shí)間2018年09月14日
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