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全部商品分類
睪酮質(zhì)控品 VITROS Immunodiagnostic Products Testosterone Controls
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400354號
注冊人名稱
Ortho-Clinical Diagnostics
注冊人住所
50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England
生產(chǎn)地址
Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom
代理人名稱
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
睪酮質(zhì)控品 VITROS Immunodiagnostic Products Testosterone Controls
管理類別
2
型號規(guī)格
3套/包裝
結(jié)構(gòu)及組成
主要組成成分:三套質(zhì)控品1、2和3(含有抗微生物劑的凍干人血清),復(fù)溶體積1mL。產(chǎn)品有效期:產(chǎn)品有效期:未開封的質(zhì)控品在2-8℃可儲存52周。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外監(jiān)測在VITROS免疫診斷系統(tǒng)上睪酮實驗的完成情況。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2009.02.26
有效期至
2013.02.25
變更情況
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