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全部商品分類
膝關(guān)節(jié)植入物試模 Exactech(R) Knee Femoral Trials
注冊證編號
國械備20150902
注冊人名稱
Exactech, Inc.
注冊人住所
2320 NW 66th Court Gainesville, Florida 32653,USA
生產(chǎn)地址
2320 NW 66th Court Gainesville, Florida 32653,USA
代理人名稱
美精技醫(yī)療器械(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓E2(1-26)及E1(25-26)部位
產(chǎn)品名稱
膝關(guān)節(jié)植入物試模 Exactech(R) Knee Femoral Trials
管理類別
型號規(guī)格
見附表(附件鏈接地址:http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20150902.pdf)
結(jié)構(gòu)及組成
采用鈷鉻鉬合金和聚醚酰亞胺材料制成。尺寸和相應(yīng)的膝關(guān)節(jié)植入物相同。在使用過程中不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)、不連接任何有源器械、不在內(nèi)窺鏡下使用、非無菌提供,可重復(fù)使用。
適用范圍
用于骨科手術(shù)時測量植入部位的直徑、深度、孔徑、角度、弧度,便于在安裝骨科植入物前對其進行初步的尺寸篩選。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-06-23
有效期至
變更情況
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