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全部商品分類
創(chuàng)傷外科手術(shù)器械包 Instruments for Trauma Surgery
注冊證編號
國械備20150914
注冊人名稱
Synthes GmbH
注冊人住所
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland
生產(chǎn)地址
1051 Synthes Avenue, Monument, CO80132, USA; 35 Airport Road, Horseheads, NY 14845,USA; 1303 Goshen Parkway, West Chester, PA 19380,USA; Im Bifang 6,4614 Hagendorf, Switzerland; ViaCavazz 5, 6805 Mezz
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
創(chuàng)傷外科手術(shù)器械包 Instruments for Trauma Surgery
管理類別
型號規(guī)格
見附件(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1500269980414.xls))
結(jié)構(gòu)及組成
創(chuàng)傷外科手術(shù)器械包主要包括骨用牽開器、骨科用撐開鉗、骨科復(fù)位鉗、骨導(dǎo)引針、骨定位針、骨錐、骨刀、骨膜剝離器、鉆頭、鉸孔鉆、骨錘、骨科用螺絲刀、打入器、取釘器、扳手、骨科定位片、骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器、測深器、骨測量器、試模、鋼板塑型片、壓縮鉗、折彎鉗、骨鑿、護(hù)套、夾持器等，都不與有源器械聯(lián)用。各組成部分產(chǎn)品描述請見附頁。創(chuàng)傷外科手術(shù)器械包中所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄(6810)中。
適用范圍
該類產(chǎn)品是針對創(chuàng)傷外科內(nèi)植入物設(shè)計(jì)的專用輔助手術(shù)器材，作為創(chuàng)傷外科手術(shù)中使用的工具，用于輔助進(jìn)行骨折內(nèi)固定治療，協(xié)助完成骨折的復(fù)位等。各組成部分預(yù)期用途見附頁。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-06-24
有效期至
變更情況
型號或規(guī)格由“見附件”變更為“見附件”(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1500269980414.xls)變更時(shí)間2017年07月24日
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