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全部商品分類
脊柱用手術(shù)工具包 Medtronic Reusable Instruments
注冊證編號
國械備20151084
注冊人名稱
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注冊人住所
1800 Pyramid Place,Memphis,TN 38132,USA
生產(chǎn)地址
4340 Swinnea Rd.,Memphis,TN 38118,USA; 2500 Silveus Crossing,Warsaw,IN 46582,USA; Werftstr. 17, Deggendorf, Germany 94469; Road 909, KM. 0.4., Barrio Mariana, Humacao, PR USA 00792
代理人名稱
美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號第三層
產(chǎn)品名稱
脊柱用手術(shù)工具包 Medtronic Reusable Instruments
管理類別
型號規(guī)格
見附頁(附件鏈接地址：http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20151084.pdf)
結(jié)構(gòu)及組成
脊柱用手術(shù)工具包由骨錘、快裝手柄、試模、神經(jīng)根拉鉤和神經(jīng)剝離器組成。各組成部分產(chǎn)品描述請見附頁。手術(shù)工具包中骨錘、試模、神經(jīng)根拉鉤和神經(jīng)剝離器均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中,快裝手柄在食藥監(jiān)辦械管[2015]69號文的一類器械目錄中。
適用范圍
用于脊柱外科手術(shù)。各組成部分預(yù)期用途見附頁。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-07-14
有效期至
變更情況
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