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全部商品分類
脊柱用手術(shù)工具包 Medtronic Reusable Instruments
注冊(cè)證編號(hào)
國械備20151103
注冊(cè)人名稱
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注冊(cè)人住所
1800 Pyramid Place,Memphis,TN 38132,USA
生產(chǎn)地址
4340 Swinnea Road, Memphis TN 38118, USA; 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA
代理人名稱
美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號(hào)第三層
產(chǎn)品名稱
脊柱用手術(shù)工具包 Medtronic Reusable Instruments
管理類別
型號(hào)規(guī)格
見附頁(附件鏈接地址：http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20151103.pdf)
結(jié)構(gòu)及組成
脊柱用手術(shù)工具由彎棒鉗、壓縮鉗、扳手、骨科撐開器、骨科用螺絲刀、骨科吸引器、醫(yī)用尺、絲攻、測深器、夾持器、試模、骨導(dǎo)引針、脊柱撐開器和起子組成，申報(bào)所有產(chǎn)品均在國家食品藥品監(jiān)督管理局的一類器械目錄中。各組成部分的產(chǎn)品描述見附頁。
適用范圍
用于脊柱外科手術(shù)。各組成部分預(yù)期用途見附頁。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
4340 Swinnea Road, Memphis TN 38118, USA; 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-07-20
有效期至
變更情況
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