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全部商品分類
糖化血紅蛋白溶血劑 Hemolyzing Reagent
注冊證編號
國械備20151130
注冊人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Snadhoferstrasse 116 68305 Mannheim ,Germany
生產(chǎn)地址
Snadhoferstrasse 116 68305 Mannheim ,Germany
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
糖化血紅蛋白溶血劑 Hemolyzing Reagent
管理類別
型號規(guī)格
1000 mL；51 mL；6×10 mL；8×6.3 mL
結(jié)構(gòu)及組成
十四烷基三甲基溴化銨（TTAB），緩沖液，防腐劑，穩(wěn)定劑。
適用范圍
用于進行糖化血紅蛋白檢測時的血液樣本前處理。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2015-07-28
有效期至
變更情況
包裝規(guī)格由“1000 mL；51 mL；6×10 mL；8×6.3 mL”變更為“1000 mL；51 mL；6×10 mL；8×6.3 mL； 98 mL”變更時間2017年09月12日 備案人名稱-中文由“/”變更為“羅氏診斷公司”變更時間2018年06月25日 包裝規(guī)格由“1000 mL；51 mL；6×10 mL；8×6.3 mL； 98 mL”變更為“ 1000 mL；51 mL；6×10 mL；8×6.3 mL； 98 mL ；50 mL” 適用機型由“用于Roche/Hitachi Modu
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