國械備20151190

Zimmer GmbH

Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland

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捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)荷丹路190號2層A部位

創(chuàng)傷手術(shù)器械包 Trauma Instruments

見附件(附件鏈接地址：http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20151190.pdf)

該器械包由扳手、測深器、持釘夾、持釘鑷、鋼絲剪、骨測量器、骨錘、骨導(dǎo)引針、骨定位針、骨鉤、骨鉸刀、骨科復(fù)位鉗、骨科用螺絲刀、骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器、骨牽引針、骨鑿、骨鉆、護套、夾持器、開口錐、快裝手柄、量規(guī)、埋頭鉆、試模、絲攻、髓腔銼、髓腔擴大鉆、填充塊、折彎鉗組成。各組成部分的產(chǎn)品描述見附頁。該器械包內(nèi)所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。

該器械包用于骨科創(chuàng)傷手術(shù)。各組成部分的預(yù)期用途見附頁。

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國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2015-08-10

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