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全部商品分類
脊柱用手術(shù)工具包 Medtronic Reusable Instruments
注冊證編號
國械備20151206
注冊人名稱
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注冊人住所
1800 Pyramid Place,Memphis,TN 38132,USA
生產(chǎn)地址
1. Werftstr.17, 94469 Deggendorf, GERMANY; 2. Road 909 Km. 0.4 Bo, 00792 Barrio Marina, Humacao, PUERTO RICO USA; 3. 4340 Swinnea Road, Memphis TN 38118, USA; 4. 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 4658
代理人名稱
美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路180號第三層
產(chǎn)品名稱
脊柱用手術(shù)工具包 Medtronic Reusable Instruments
管理類別
型號規(guī)格
見附頁(附件鏈接地址：http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20151206.pdf)
結(jié)構(gòu)及組成
脊柱用手術(shù)工具包由脊柱用手術(shù)工具包由試模、微創(chuàng)牽開器、快裝手柄、骨錘、扳手、起子、骨導(dǎo)引針、神經(jīng)根拉鉤、骨科吸引器、骨科撐開器組成，其中試模、微創(chuàng)牽開器、骨錘、扳手、起子、骨導(dǎo)引針、神經(jīng)根拉鉤、骨科吸引器、骨科撐開器產(chǎn)品均在國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的一類產(chǎn)品目錄中，快裝手柄在食藥監(jiān)辦械管[2015]69號文中。詳細產(chǎn)品描述見申請表附頁。
適用范圍
用于脊柱外科手術(shù)。各組成部件的預(yù)期用途見申請表附頁。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
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附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2015-08-11
有效期至
變更情況
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