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全部商品分類
脊柱用手術(shù)工具包 Medtronic Reusable Instruments
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20151207
注冊(cè)人名稱
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注冊(cè)人住所
1800 Pyramid Place,Memphis,TN 38132,USA
生產(chǎn)地址
4340 Swinnea Rd.,Memphis,TN 38118,USA
代理人名稱
美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號(hào)第三層
產(chǎn)品名稱
脊柱用手術(shù)工具包 Medtronic Reusable Instruments
管理類別
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)(附件鏈接地址：http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20151207.pdf)
結(jié)構(gòu)及組成
脊柱用手術(shù)工具包由扳手、持棒鉗、骨科撐開(kāi)器、骨科用螺絲刀、骨探針、開(kāi)口錐、開(kāi)路器、起子、扭斷器、絲攻、彎棒鉗、壓縮鉗、快裝手柄組成。其中扳手、持棒鉗、骨科撐開(kāi)器、骨科用螺絲刀、骨探針、開(kāi)口錐、開(kāi)路器、起子、扭斷器、絲攻、彎棒鉗、壓縮鉗均在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的一類產(chǎn)品目錄中，快裝手柄在食藥監(jiān)辦械管[2015]69號(hào)文中。各組成部分產(chǎn)品描述請(qǐng)見(jiàn)附頁(yè)。
適用范圍
用于脊柱外科手術(shù)。各組成部分的預(yù)期用途見(jiàn)附頁(yè)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-08-11
有效期至
變更情況
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