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全部商品分類(lèi)
脊柱手術(shù)用器械 Instrument for SIK spinal system
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20151255
注冊(cè)人名稱(chēng)
昭和醫(yī)科工業(yè)株式會(huì)社 Showa Ika Kohgyo Co.,Ltd.
注冊(cè)人住所
日本愛(ài)知県豊橋市羽根井西町８番地7 8-7Haneinishimachi,Toyohashi-shi,Aichi-ken441-8026JAPAN
生產(chǎn)地址
日本愛(ài)知県豊橋市羽根井西町８番地7 8-7Haneinishimachi,Toyohashi-shi,Aichi-ken441-8026JAPAN
代理人名稱(chēng)
保德科立思塔（上海）國(guó)際貿(mào)易有限公司
代理人住所
上海市浦東新區(qū)商城路1287號(hào)1幢332A室
產(chǎn)品名稱(chēng)
脊柱手術(shù)用器械 Instrument for SIK spinal system
管理類(lèi)別
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附表1(附件鏈接地址：http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20151255.pdf)
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由開(kāi)口錐、骨探針、打孔器、骨科用螺絲刀、彎棒鉗、螺桿夾持鉗、持棒鉗、骨用絲錐、壓縮鉗、骨科用撐開(kāi)鉗、快裝手柄、斷棒器組成。手術(shù)工具中所有產(chǎn)品均在一類(lèi)器械目錄中，各組分產(chǎn)品描述見(jiàn)附件2。產(chǎn)品交付狀態(tài)為非滅菌，可重復(fù)使用。
適用范圍
本產(chǎn)品用于脊椎固定術(shù)等脊椎手術(shù)的手動(dòng)式手術(shù)器械，可以重復(fù)使用，產(chǎn)品各組分預(yù)期用途見(jiàn)附件2.
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-08-19
有效期至
變更情況
/
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