國(guó)械備20151271

Wright Medical Technology, Inc.

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瑞毅醫(yī)療器械（上海）有限公司

上海市浦東新區(qū)浦電路577號(hào)一夾層04A單元

全踝關(guān)節(jié)手術(shù)器械包 INBONE Total Ankle System Instruments

見(jiàn)附頁(yè)(附件鏈接地址：http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20151271.pdf)

該手術(shù)器械包由固定針、骨鉸刀、骨用牽開(kāi)器、扳手、骨定位針、骨錘、骨科用螺絲刀、拔出器、快裝手柄、夾持器、鋼針剪和打入器組成，各組成部分產(chǎn)品描述見(jiàn)附頁(yè)。該產(chǎn)品包內(nèi)所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。

該器械包用于踝關(guān)節(jié)手術(shù)中，輔助完成相應(yīng)的手術(shù)操作。各組成部分的預(yù)期用途件附頁(yè)。

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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

2015-08-24

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