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全部商品分類
樣本稀釋液 cobas omni Specimen Diluent
注冊證編號
國械備20151712號
注冊人名稱
羅氏診斷公司 Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
樣本稀釋液 cobas omni Specimen Diluent
管理類別
型號規(guī)格
4×875 mL
結(jié)構(gòu)及組成
三羥甲基氨基甲烷緩沖液、對羥基苯甲酸甲酯和疊氮鈉。
適用范圍
用于對待測樣本進(jìn)行稀釋、液化，以便于使用體外診斷試劑或儀器對待測物進(jìn)行檢測。其本身并不直接參與檢測。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-11-24
有效期至
變更情況
產(chǎn)品有效期由“2~8℃儲存，有效期15個(gè)月?！弊兏鼮椤?~8℃儲存，有效期24個(gè)月?！弊兏鼤r(shí)間2018年05月28日 備案人名稱-中文由“/”變更為“羅氏診斷公司”變更時(shí)間2018年08月27日
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