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全部商品分類
清洗液 cobas omni Wash Reagent
注冊證編號
國械備20151713號
注冊人名稱
羅氏診斷公司 Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
清洗液 cobas omni Wash Reagent
管理類別
型號規(guī)格
4.2 L
結(jié)構(gòu)及組成
檸檬酸鈉二水合物、對羥基苯甲酸甲酯。
適用范圍
用于檢測過程中反應體系的清洗,以便于對待測物質(zhì)進行體外檢測,不包含單獨用于儀器清洗的清洗液。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2015-11-24
有效期至
變更情況
產(chǎn)品有效期由''2~8℃儲存,有效期15個月。''變更為''15~30℃儲存,有效期15個月。''變更時間2016年05月10日;產(chǎn)品有效期由“15~30℃儲存,有效期15個月?!弊兏鼮椤?5~30℃儲存,有效期24個月。”變更時間2018年06月29日備案人名稱-中文由“/”變更為“羅氏診斷公司”變更時間2018年08月27日
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