國(guó)械備20151731號(hào)

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Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland

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捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司

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髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具包 Hip Joint Prostheses Instruments

見附件(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1447732318393.doc)

該手術(shù)工具包由拔出器、打拔器、打入器、扳手、導(dǎo)鉆、股骨髓腔對(duì)線手柄套、骨測(cè)量器、骨錘、骨鉸刀、骨科用螺絲刀、骨錘、骨鉆、快裝手柄、髖關(guān)節(jié)拉鉤、髖臼銼、試模、髓腔銼、醫(yī)用尺組成。組成部分產(chǎn)品描述見附頁。該器械包內(nèi)所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1447732318414.doc)

該器械包用于骨科髖關(guān)節(jié)手術(shù)。各組成部分的預(yù)期用途見附頁。

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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

2015-11-24

型號(hào)或規(guī)格由"見附件"變更為"見附件"；產(chǎn)品描述由"該手術(shù)工具包由拔出器、打拔器、打入器、扳手、導(dǎo)鉆、股骨髓腔對(duì)線手柄套、骨測(cè)量器、骨錘、骨鉸刀、骨科用螺絲刀、骨錘、骨鉆、快裝手柄、髖關(guān)節(jié)拉鉤、髖臼銼、試模、髓腔銼、醫(yī)用尺組成。組成部分產(chǎn)品描述見附頁。該器械包內(nèi)所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。"變更為"該手術(shù)工具包由拔出器、打拔器、打入器、扳手、導(dǎo)鉆、股骨髓腔對(duì)線手柄套、骨測(cè)量器、骨錘、骨鉸刀、骨科用螺絲刀、骨錘、骨鉆、快裝手柄、髖關(guān)節(jié)拉鉤、髖臼銼、試模、髓腔銼、醫(yī)用尺、 骨撬、骨刮匙、骨科定位片。