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全部商品分類
脊柱用手術工具包 Medtronic Reusable Instruments
注冊證編號
國械備20151793號
注冊人名稱
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注冊人住所
1800 Pyramid Place,Memphis,TN 38132,USA
生產(chǎn)地址
1.Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany; 2.Ulrichsberger Str. 17, 94469 Deggendorf, Germany
代理人名稱
美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路180號第三層
產(chǎn)品名稱
脊柱用手術工具包 Medtronic Reusable Instruments
管理類別
型號規(guī)格
7480680, 7480681, 7480682, 7480683, 7480685, 7480686, 7480687, 7480688, 7480689
結構及組成
脊柱用手術工具包由夾持器、骨科手術固定夾、起子、骨科復位鉗組成。各組成部分產(chǎn)品描述請見附頁。脊柱用手術工具包中的夾持器、起子、骨科復位鉗在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。骨科手術固定夾見醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定申請告知書(告知號:20150817001)。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1448356817422.docx)
適用范圍
用于脊柱外科手術。各組成部分預期用途見附頁。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2015-11-30
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“美敦力樞法模丹歷股份有限公司”;代理人注冊地址由“中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路180號第三層”變更為“中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室,2106F室、2106G室、2106H室”;產(chǎn)品名稱-中文由“脊柱用手術工具包”變更為“ 脊柱用手術工具 ”;產(chǎn)品描述由“脊柱用手術工具包由夾持器、骨科手術固定夾、起子、骨科復位鉗組成。各組成部分產(chǎn)品描述請見附頁。脊柱用手術工具包中的夾持器、起子、骨科復位鉗在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。骨科手術固定夾見
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